當(dāng)前位置:萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>技術(shù)文章>>藥用級二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
藥用級二甲基亞砜是一種醫(yī)藥級的原料藥,在醫(yī)用市場上備案并供應(yīng)充足。二甲基亞砜是一種常用的溶劑和促進(jìn)劑,具有良好的滲透性和溶解性,被廣泛應(yīng)用于藥物制劑中。藥用級二甲基亞砜的質(zhì)量可靠,符合醫(yī)藥級原料藥的標(biāo)準(zhǔn)。
目前,藥用級二甲基亞砜已經(jīng)在中國藥品管理局藥品注冊申報(bào)電子系統(tǒng)(CDE)備案,并在醫(yī)用市場上得到廣泛應(yīng)用。供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢測,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
在醫(yī)用市場中,藥用級二甲基亞砜的需求穩(wěn)定增長。由于其在藥物制劑中的重要作用,醫(yī)藥廠商對藥用級二甲基亞砜有較高的需求量。其備案情況也為醫(yī)藥廠商提供了方便和依據(jù)。

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得;也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。
本品按無水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色液體。
本品與水、乙醇能任意混溶,在烷烴中不溶。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.480。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.095-1.105。
【鑒別】?。ǎ保┤”酒罚担恚欤迷嚬苤?,加氯化鎳50mg,振搖使溶解,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷,溶液呈黃綠色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用*滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗*滴定液(0.01mol/L)的體積不得過5.0ml。
吸光度 取本品適量,通入干燥氮?dú)猓保捣昼?,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),立即測定,在275nm波長處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20;在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值,分別不得過0.65與0.45;在270~350nm的波長范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時。殘留物不得過0.01%。
【含量測定】 按以下公式計(jì)算本品的含量:
【類別】 藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑等(僅供外用)。
【貯藏】 密封,避光保存。
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