目前，藥用級羥苯乙酯原料藥在醫(yī)藥級醫(yī)用市場上供應(yīng)狀況較為穩(wěn)定。羥苯乙酯是一種常用的藥物輔料，具有良好的溶解性和穩(wěn)定性，在醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。

根據(jù)市場觀察，目前供應(yīng)商提供的藥用級羥苯乙酯原料藥質(zhì)量較高，符合醫(yī)藥級的標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程，確保質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

在醫(yī)用市場上，羥苯乙酯的需求量較大，主要用于制造膠囊、藥片等制劑。由于其優(yōu)異的性能，越來越多的藥企開始采用羥苯乙酯作為輔料，以提升藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

本品為４由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含Ｃ９Ｈ１０Ｏ３應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

熔點(diǎn)　　　　　　　　本品的熔點(diǎn)（通則０６１２）為１１５～１１８℃。

【鑒別】（１）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（２）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每１ｍｌ中約含５μｇ溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１）測定，在２５９ｎｍ的波長處有最大吸收。

（３）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集８５０圖）一致。

【檢查】酸度　　　　取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液２．０ｍｌ，加乙醇２ｍｌ與水５ｍｌ，搖勻，加溴甲酚綠指示液２滴，用*滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至顯藍(lán)色，消耗*滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）的體積不得過０．１ｍｌ。

溶液的澄清度與顏色　　　　　　　取本品１．０ｇ，加乙醇１０ｍｌ溶解后，依法檢查（通則０９０１與通則０９０２），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色１號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則０９０１第一法）比較，不得更深。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　　　　　　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－１％冰醋酸（６０∶４０）為流動(dòng)相，檢測波長為２５４ｎｍ。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每１ｍｌ中各約含１０μｇ的混合對照品溶液，?。玻唉蹋熳⑷胍合嗌V儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于５０００。

測定法　　　　　　　取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含０．１ｍｇ的溶液，作為供試品溶液，精密量?。玻唉蹋熳⑷胍合嗌V儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】藥用輔料，抑菌劑。