枸櫞酸是一種常用的藥物輔料，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制劑中，具有調(diào)味、抗菌和防腐等作用。藥用級枸櫞酸原料藥需要符合醫(yī)藥級和醫(yī)用ＧＭＰ等嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保其安全性和有效性。目前，國內(nèi)外許多醫(yī)藥級原料藥生產(chǎn)企業(yè)已獲得醫(yī)用ＧＭＰ資質(zhì)，枸櫞酸原料藥的市場供應(yīng)比較充足，并且價格相對穩(wěn)定。

本品為２－羥基丙烷－１，２，３－三羧酸一水合物。按無水物計算，含Ｃ６Ｈ８Ｏ７應(yīng)為９９．５％～１００．５％。

【性狀】本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆粒或白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在略溶。

【鑒別】（１）本品在１０５℃干燥２小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集１２３９圖）一致。

（２）本品顯枸櫞酸鹽（２）的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品２．０ｇ，加水１０ｍｌ使溶解后，依法檢查（通則０９０１與通則０９０２第一法），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色２號或黃綠色２號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則０９０１第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品１０．０ｇ，依法檢查（通則０８０１），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液５．０ｍｌ制成的對照液比較，不得更濃（０．０００５％）。

硫酸鹽　取本品１．０ｇ，依法檢查（通則０８０２），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液１．５ｍｌ制成的對照液比較，不得更濃（０．０１５％）。

【含量測定】取本品約１．５ｇ，精密稱定，加水４０ｍｌ溶解后，加酚酞指示液３滴，用*滴定液（１ｍｏｌ／Ｌ）滴定。每１ｍｌ*滴定液（１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于６４．０４ｍｇ的Ｃ６Ｈ８Ｏ７。

【類別】藥用輔料，ｐＨ調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。

【貯藏】密封保存。