藥用級富馬酸是一種常見的藥品原料，主要用于缺鐵性貧血等疾病的治療。藥用級富馬酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照ＣＰ２０２０制定，是一種高質(zhì)量、高安全性的藥品原料。

近日，藥用級富馬酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用ＣＰ２０２０新貨已經(jīng)到貨。這批貨物質(zhì)量優(yōu)良，符合國家藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格要求。該產(chǎn)品的到貨將滿足市場對藥品制劑生產(chǎn)的需求，提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算，含Ｃ４Ｈ４Ｏ４不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末。

本品在乙醇中溶解，在水或微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】（１）取本品約０．５ｇ，加水１０ｍｌ，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。

（２）取本品和富馬酸對照品各適量，加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動相分別溶解并稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，取供試品溶液和對照品溶液各１０μｌ，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（３）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則０４０２）。

【含量測定】取本品約１．０ｇ，精密稱定，加甲醇５０ｍｌ，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用*滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）滴定，每１ｍｌ*滴定液（０．５ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于２９．０２ｍｇ的Ｃ４Ｈ４Ｏ４。

【類別】藥用輔料，ｐＨ調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。

【貯藏】密閉保存。