最近，藥用級(jí)對(duì)乙酰氨基酚醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的新貨物已經(jīng)到達(dá)市場(chǎng)。這是一個(gè)好消息，因?yàn)檫@種藥物在醫(yī)學(xué)上非常重要，廣泛應(yīng)用于各種疾病的治療和緩解癥狀。新的貨物有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

高純度：新貨物具有非常高的純度，是醫(yī)藥級(jí)的原料。這意味著，它是經(jīng)過多道嚴(yán)格的檢測(cè)和測(cè)試，確保其符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，可以安全有效地用于醫(yī)療。

優(yōu)質(zhì)保證：新貨物的制造過程非常嚴(yán)格，從原材料的采購到制作和包裝，都經(jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保它的純度和質(zhì)量達(dá)到醫(yī)藥級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。

應(yīng)用范圍廣泛：對(duì)乙酰氨基酚作為一種非處方藥和處方藥，廣泛用于治療疼痛和退燒，還可用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛經(jīng)和頭痛等癥狀。

本品為４’－羥基乙酰苯胺。按干燥品計(jì)算，含Ｃ８Ｈ９ＮＯ２應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則０６１２）為１６８～１７２℃。

【鑒別】（１）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍(lán)紫色。

（２）取本品約０．１ｇ，加稀鹽酸５ｍｌ，置水浴中加熱４０分鐘，放冷；?。埃担恚?，滴加亞硝酸鈉試液５滴，搖勻，用水３ｍｌ稀釋后，加堿性β－萘酚試液２ｍｌ，振搖，即顯紅色。

（３）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集１３１圖）一致。

【檢驗(yàn)】酸度：取本品０．１０ｇ，溶于１０ｍｌ水中。根據(jù)法律（通則０６３１）進(jìn)行測(cè)量，ｐＨ值應(yīng)在５．５至６．５之間。

乙醇溶液的澄清度和顏色應(yīng)為本品１．０ｇ，溶于１０ｍｌ乙醇中，溶液應(yīng)澄清無色；如果出現(xiàn)渾濁，其濃度不應(yīng)大于１號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液（通則０９０２，方法１）；如果出現(xiàn)顏色，其顏色不應(yīng)比棕紅色２號(hào)或橙紅色２號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色溶液深（通則０９０１，方法１）。

從本品中取氯化物２．０ｇ，加水１００ｍｌ，加熱溶解，冷卻，過濾，取濾液２５ｍｌ，依法檢查（通則０８０１）。與５．０ｍｌ標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對(duì)照溶液相比，其濃度不應(yīng)更高（０．０１％）。

硫酸鹽在氯化物項(xiàng)下取剩余濾液２５ｍｌ，并根據(jù)法律（通則０８０２）進(jìn)行檢查。與１．０ｍｌ硫酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液制成的對(duì)照溶液相比，其濃度不應(yīng)更高（０．０２％）。

相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則０５１２）進(jìn)行測(cè)定。臨時(shí)使用新系統(tǒng)。

溶劑甲醇－水（４：６）。

取試樣溶液適量，準(zhǔn)確稱量，溶于溶劑中，定量稀釋，制成每１ｍｌ含約２０ｍｇ的溶液。

對(duì)照品溶液：取對(duì)氨基苯酚對(duì)照品適量，準(zhǔn)確稱量，溶于溶劑中，定量稀釋，制成每１ｍｌ含０．１ｍｇ左右的溶液。

精密量取對(duì)照溶液１ｍｌ和供試品溶液１ｍｌ，置于同一１００ｍｌ容量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。

使用辛基硅烷鍵合硅膠作為填料的色譜條件；以磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉８．９５ｇ，磷酸一鈉３．９ｇ，加水溶解至１０００ｍｌ，加入１０％氫氧化四丁基銨溶液１２ｍｌ）－甲醇（９０：１０）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)２４５ｎｍ；柱溫為４０℃；注射量２０μＬ。

系統(tǒng)適用性要求基于對(duì)乙酰氨基酚峰值的理論板數(shù)不得少于２０００個(gè)。對(duì)乙酰氨基酚的峰與對(duì)乙酰氨基苯酚的峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。

該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液和對(duì)照品溶液，將其注入液相色譜儀，并記錄色譜圖，直到主峰的保留時(shí)間為４倍。

如果極限供試品溶液的色譜圖中有一個(gè)色譜峰與對(duì)乙酰氨基酚的保留時(shí)間一致，則應(yīng)按外標(biāo)法計(jì)算峰面積。含有對(duì)乙酰氨基酚的峰面積不得超過０．００５％，其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于對(duì)乙酰氨基苯酚在對(duì)照溶液中峰面積的０．１倍（０．１％），其他雜質(zhì)的峰區(qū)域之和不應(yīng)大于對(duì)照溶液中對(duì)乙酰氨基醇峰面積的０．５倍（０．５％）。

對(duì)氯用高效液相色譜法測(cè)定（通則０５１２）。臨時(shí)使用新系統(tǒng)。

溶劑和供試品溶液列在相關(guān)物質(zhì)部分。

對(duì)照品溶液取對(duì)氯苯甲酰胺對(duì)照品和對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品適量，精密稱重，加入溶劑溶解并定量稀釋，使對(duì)氯苯甲胺每１ｍｌμＧ?。狈?，對(duì)乙酰氨基醇２０μＧ混合溶液。

使用辛基硅烷鍵合硅膠作為填料的色譜條件；以磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉８．９５ｇ，磷酸一鈉３．９ｇ，加水溶解至１０００ｍｌ，加入１０％氫氧化四丁基銨１２ｍｌ）－甲醇（６０：４０）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)２４５ｎｍ；柱溫為４０℃；注射量２０μＬ。

系統(tǒng)適用性要求基于對(duì)乙酰氨基酚峰值的理論板數(shù)不得少于２０００個(gè)。對(duì)的峰與對(duì)乙酰氨基酚的峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。

測(cè)定法　取供試品溶液，在２５７ｎｍ的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按Ｃ８Ｈ９ＮＯ２的吸收系數(shù)（）為７１５計(jì)算。

【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】密封保存。