我們的藥用級低取代羥丙纖維素原料藥已經(jīng)全新上市啦！這款藥材符合醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)，是一種高質(zhì)量的醫(yī)藥級原料藥。它易溶于水，可用于包衣、膠囊、片劑等制劑中，具有優(yōu)異的穩(wěn)定性和可控釋放性。

這款藥用級低取代羥丙纖維素原料藥主要用于制作醫(yī)藥產(chǎn)品，如口服藥、外用藥、注射劑等藥品。它能改善藥物的穩(wěn)定性，并且還能夠提高藥品的溶解度，增加藥物的生物利用度，從而更好地發(fā)揮藥品的效果。

本品為低取代２－羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng)，然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算，含羥丙氧基（－ＯＣＨ２ＣＨＯＨＣＨ３）應(yīng)為５．０％～１６．０％。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在乙醇、丙酮或不溶。

【鑒別】（１）取本品約４０ｍｇ，置于試管中，加水２ｍｌ，搖勻，形成懸浮液，沿管壁緩慢加入０．０３５％蒽酮硫酸溶液１ｍｌ，兩溶液界面出現(xiàn)淚珠環(huán)。

（２）　取本品約５０ｍｇ，加水５ｍｌ，充分搖勻，加入*０．５ｇ，搖勻混合均勻，加入丙酮－甲醇（４：１）混合溶液１０ｍｌ，搖勻，生成白色絮狀沉淀物。

【檢驗】取本品０．１０ｇ，加水１０ｍｌ，搖勻，制成混懸液。根據(jù)法律（通則０６３１）進行測定，ｐＨ值應(yīng)在５．０至７．５之間。

從本品中取氯化物０．１０ｇ，加水３０ｍｌ，水浴加熱１０分鐘，趁熱過濾，用熱水洗滌殘渣４次，每次１５ｍｌ，將濾液和洗滌液合并到１００ｍｌ容量瓶中，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻；?。保埃恚?，根據(jù)法律進行檢查（通則０８０１）。將其與２．０ｍｌ標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對照溶液進行比較，其濃度不應(yīng)更高（０．２０％）。

干燥損失：取本品于１０５℃下干燥１小時。體重減輕不應(yīng)超過５．０％（一般規(guī)則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出本品１．０ｇ，并依法進行檢查（通則０８４１）。殘留量不應(yīng)超過１．０％。

重金屬提取和點燃殘留物下殘留的殘留物應(yīng)依法進行檢查（通則０８２１，方法２），重金屬含量不得超過百萬分之十。

砷鹽取本品１．０ｇ，加氫氧化鈣１．０ｇ，混勻，加少量水，混勻后，干燥，緩慢加熱至炭化，然后在５００～６００℃下點燃，使其灰化，冷卻后，加鹽酸８ｍｌ，水２３ｍｌ，按規(guī)律檢查（通則０８２２，第一種方法），應(yīng)符合要求（０．０００２％）。

【含量測定】羥丙氧基　　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則０７１２）測定。如采用第二法（容量法），取本品約０．１ｇ，精密稱定，依法測定，即得。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。