我們的藥用級(jí)大豆磷脂醫(yī)藥級(jí)原料藥現(xiàn)已更新新貨，符合藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并已經(jīng)上市熱*。該藥品是一種非常重要的醫(yī)藥級(jí)原料，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè)，是制備多種藥物的重要成分之一。我們提供的大豆磷脂符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，具有非常高的純度和質(zhì)量，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算，含氮（Ｎ）應(yīng)為１．５％～２．０％，磷（Ｐ）不得少于２．７％，磷脂酰膽堿不得少于４５．０％，磷脂酰乙醇胺不得過３０．０％，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于７０％。

【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

【鑒別】（１）取本品約１０ｍｇ，加乙醇２ｍｌ，加５％氯化鎘乙醇溶液１－２滴，生成白色沉淀。

（２）　取本品０．４ｇ，加乙醇２ｍｌ，加硝酸鉍（ＩＩＩ）鉀溶液１－２滴（取硝酸鉍（Ⅲ）８ｇ，加硝酸２０ｍｌ溶解；取碘化鉀２７．２ｇ，加水５０ｍｌ溶解，將上述兩種溶液混合，用水稀釋至１００ｍｌ），即產(chǎn)生磚紅色沉淀物。

［檢查］溶液的顏色取本品適量，加入乙醇制成每１ｍｌ含６ｍｇ的溶液，根據(jù)紫外－可見光譜法（通則０４０１）測(cè)定３５０ｎｍ處的吸光度，吸光度不應(yīng)超過０．８。

取丙酮不溶物１．０ｇ，準(zhǔn)確稱重，加入約１５ｍｌ丙酮，攪拌溶解，用Ｇ４立式玻璃坩堝過濾，用丙酮洗滌殘?jiān)敝帘獛缀鯚o色。殘留物應(yīng)在１０５℃下干燥至恒重，不溶物不得低于９０．０％。

己烷不溶物取本品１０．０ｇ，精密稱取，加入正己烷１００ｍｌ，搖勻使樣品溶解，用１０５℃干燥的Ｇ４立式玻璃坩堝過濾１小時(shí)，用２５ｍｌ正己烷洗滌錐形瓶?jī)纱?，過濾洗滌液，Ｇ４立式玻璃坩鍋１０５℃干燥１小時(shí)，不溶物不超過０．３％。

取本品殘留溶劑０．２ｇ，準(zhǔn)確稱重，置于２０ｍｌ頂空瓶中，加水２ｍｌ，密封，作為供試品溶液；取乙醇、丙酮、石油醚、正己烷各適量，精密稱取，加水溶解，定量稀釋，每１ｍｌμｇ約２００μｇ。２００μｇ，５０μｇ。對(duì)照品溶液為２７μｇ溶液。根據(jù)殘留溶劑測(cè)定方法（通則０８６１），使用毛細(xì)管柱（ＨＰ－ＰＬＯＴ／Ｑ，３０ｍ），以聚苯乙烯二乙烯基苯（或類似極性）為固定溶液×０．５３ｍｍ，４０μｍ）作為色譜柱，初始溫度為１６０℃，保持８分鐘，以每分鐘５℃的速率加熱至１９０℃，保持６分鐘；氫火焰離子化檢測(cè)器（ＦＩＤ）；樣品入口溫度為２５０℃，檢測(cè)器溫度為２６０℃；頂空瓶的平衡溫度為８０℃，頂空平衡時(shí)間為４５分鐘。各色譜峰的分辨率應(yīng)符合要求。取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別注入頂空，記錄色譜圖。按外標(biāo)法按峰面積計(jì)算，乙醇、丙酮的含量不應(yīng)超過０．２％，石油醚不應(yīng)超過０．０５％，正己烷不應(yīng)超過０．０２％，總殘留溶劑不應(yīng)超過０．５％。

【含量測(cè)定】本品取氮?dú)猓埃保?，?zhǔn)確稱量，按氮?dú)鉁y(cè)定法（通則０７０４）測(cè)定，計(jì)算得出結(jié)果。

磷對(duì)照品溶液的制備精密稱?。埃埃矗常梗纭。保埃怠娓稍镏梁阒氐牧姿嵋烩泴?duì)照品溶液，置于５０ｍｌ容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量１０ｍｌ，置于５０ｍｌ容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖一搖（１ｍｌ相當(dāng)于０．０４ｍｇ的磷）。

【類別】　口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。