藥用級醋酸潑尼松是一種常用的激素類藥物原料藥，在醫(yī)藥行業(yè)中用于制造多種治療性藥品。近年來，隨著醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，藥用級醋酸潑尼松的市場需求量逐漸增加。

　　目前，藥用級醋酸潑尼松在醫(yī)藥市場中的供應狀況相對穩(wěn)定，但由于其為重要原料藥之一，供應商仍需持續(xù)加強生產和供應。同時，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，一些新的生產企業(yè)和廠家也開始涉足該領域，進一步促進了市場供需平衡。

　　本品為１７α，２１－二羥基孕甾－１，４－二烯－３，１１，２０－三酮－２１－醋酸酯。按干燥品計算，含Ｃ２３Ｈ２８Ｏ６應為９７．０％～１０２．０％。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

　　本品在易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

　　比旋度?取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度應為＋１８３°至＋１９０°。

　　吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則０４０１），在２３８ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為３７３～３９７。

　　【鑒別】（１）　取本品約１ｍｇ，加乙醇２ｍｌ使溶解，加１０％*溶液２滴與氯化三苯四氮唑試液１ｍｌ，即顯紅色。

　?。ǎ玻∪”酒芳s５ｍｇ，加硫酸１ｍｌ使溶解，放置５分鐘，即顯橙色；將此溶液傾入１０ｍｌ水中，即變成黃色，漸漸變?yōu)樗{綠色。　

　?。ǎ常≡诤繙y定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。ǎ矗”酒返募t外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集５４９圖）一致。

　　【檢查】有關物質　照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。臨用新制。

　　供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中含０．５ｍｇ的溶液。

　　對照溶液　取潑尼松對照品與醋酸可的松對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中各含０．５ｍｇ的混合溶液，精密量?。保恚炫c供試品溶液１ｍｌ，置同一１００ｍｌ量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈－水（３３：６７）為流動相；檢測波長為２４０ｎｍ；進樣體積２０μｌ。

　　系統(tǒng)適用性要求?　對照溶液色譜圖中，出峰順序為潑尼松、醋酸潑尼松、醋酸可的松，醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應大于２．５。

　　測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的２倍。

　　限度　供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中潑尼松峰、醋酸可的松峰保留時間一致的雜質峰，按外標法以峰面積計算，分別不得過０．５％與１．５％；雜質總量不得過２．０％，小于對照溶液醋酸潑尼松峰面積０．０１倍（０．０１％）的色譜峰忽略不計。

　　干燥失重　取本品，在１０５℃干燥至恒重，減失重量不得過０．５％（通則０８３１）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則０５１２）測定。

　　供試品溶液　取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含０．１ｍｇ的溶液。

　　對照品溶液　取醋酸潑尼松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含０．１ｍｇ的溶液。

　　對照溶液與色譜條件　見有關物質項下。

　　系統(tǒng)適用性要求　對照溶液的色譜圖中，醋酸潑尼松峰與醋酸可的松峰之間的分離度應符合要求。

　　測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

　　【類別】腎上腺皮質激素藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。