當(dāng)前位置:萬維藥業(yè)(西安)有限公司>>技術(shù)文章>>紅霉素藥用級原料的應(yīng)用以及市場行情
紅霉素,是一種有機化合物,化學(xué)式為C37H67NO13,是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,臨床主要應(yīng)用于鏈球菌引起的扁桃體炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎鏈球菌下呼吸道感染(以上適用于不耐青霉素的患者對于軍團菌肺炎和支原體肺炎,本品可作為藥應(yīng)用。尚可應(yīng)用于流感桿菌引起的上呼吸道感染、金黃色葡萄球菌皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。
本品按無水物計算,每1mg的效價不得少于920紅霉素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無臭;微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定(通則0621),比旋度為一71°至一78°。
【鑒別】(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm-1至2050cm-1波長范圍外,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。
該品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,抗菌譜與青霉素近似,對革蘭陽性菌,如葡萄球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞鏈球菌、溶血性鏈球菌、梭狀芽孢桿菌、白喉桿菌、炭疽桿菌等有較強的抑制作用。
對革蘭陰性菌,如淋球菌、螺旋桿菌、百日咳桿菌、布氏桿菌、軍團菌、腦膜炎雙球菌以及流感嗜血桿菌、擬桿菌、部分痢疾桿菌及大腸桿菌等也有一定的抑制作用。此外,對支原體、放線菌、螺旋體、立克次體、衣原體、奴卡菌、少數(shù)分枝桿菌和阿米巴原蟲有抑制作用。
金黃色葡萄球菌等葡萄球菌及鏈球菌屬細菌對該品易耐藥。特點是對青霉素產(chǎn)生耐藥性的菌株,對該品敏感。作用機制主要是與核糖核蛋白體的50S亞單位相結(jié)合,抑制肽?;D(zhuǎn)移酶,影響核糖核蛋白體的移位過程,妨礙肽鏈增長,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成,系抑菌劑。
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