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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第6年

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紅霉素藥用級(jí)原料的應(yīng)用以及市場(chǎng)行情

時(shí)間:2023/2/21
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  紅霉素,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C37H67NO13,是一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,臨床主要應(yīng)用于鏈球菌引起的扁桃體炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎鏈球菌下呼吸道感染(以上適用于不耐青霉素的患者對(duì)于軍團(tuán)菌肺炎和支原體肺炎,本品可作為藥應(yīng)用。尚可應(yīng)用于流感桿菌引起的上呼吸道感染、金黃色葡萄球菌皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。


  本品按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。


  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或粉末;無(wú)臭;微有引濕性。


  本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。


  比旋度取本品,精密稱(chēng)定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測(cè)定(通則0621),比旋度為一71°至一78°。


  【鑒別】(1)在紅霉素組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。


 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集167圖)一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測(cè)定,除1980cm-1至2050cm-1波長(zhǎng)范圍外,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。


  該品為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,抗菌譜與青霉素近似,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌,如葡萄球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞鏈球菌、溶血性鏈球菌、梭狀芽孢桿菌、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌等有較強(qiáng)的抑制作用。


  對(duì)革蘭陰性菌,如淋球菌、螺旋桿菌、百日咳桿菌、布氏桿菌、軍團(tuán)菌、腦膜炎雙球菌以及流感嗜血桿菌、擬桿菌、部分痢疾桿菌及大腸桿菌等也有一定的抑制作用。此外,對(duì)支原體、放線菌、螺旋體、立克次體、衣原體、奴卡菌、少數(shù)分枝桿菌和阿米巴原蟲(chóng)有抑制作用。


  金黃色葡萄球菌等葡萄球菌及鏈球菌屬細(xì)菌對(duì)該品易耐藥。特點(diǎn)是對(duì)青霉素產(chǎn)生耐藥性的菌株,對(duì)該品敏感。作用機(jī)制主要是與核糖核蛋白體的50S亞單位相結(jié)合,抑制肽?;D(zhuǎn)移酶,影響核糖核蛋白體的移位過(guò)程,妨礙肽鏈增長(zhǎng),抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,系抑菌劑。

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