系統(tǒng)組成

罐體&攪拌裝置                    

罐體夾套溫度控制                  

WFI熱交換器                      

液體輸送管道                     

液體輸送泵                        

潔凈氣體管道                      

過濾器                           

觸摸屏                           

SIP裝置                          

驗證文件：DQ, IQ, OQ, PQ  
 

全自動配液系統(tǒng)的功能介紹

按品種設(shè)置的自動藥液配置控制

自動進液、自動補水、自動稱重、自動攪拌、自動保壓、自動藥液傳輸、罐體恒溫自動控制。

可驗證的自動清洗系統(tǒng)

自動清洗球，罐體清洗*，按驗證工藝自動管道清洗、自動取樣閥清洗、自動過濾器殼清洗、罐體自動清洗，每一道工序清洗效果自動確認。

配液系統(tǒng)全自動在線SIP控制

配料系統(tǒng)中各種介質(zhì)管路的在線自動SIP，各種過濾器的在線SIP。

配液系統(tǒng)的密閉性在線自動檢測

在每一次SIP開始前，配液系統(tǒng)在線自動氣密性檢測。

藥液過濾器在線完整性自動測試

過濾器藥液過濾后的在線自動檢測，過濾器在線SIP后的自動潤濕、自動完整性測試。

全自動配液系統(tǒng)的優(yōu)勢

穩(wěn)定的產(chǎn)品配置與生產(chǎn)過程。

清洗滅菌的*性、可重復(fù)性、可驗證性。

系統(tǒng)的清洗滅菌記錄等工藝參數(shù)不可修改，更好的法規(guī)符合性。

模塊化的設(shè)計與生產(chǎn)制造，保證設(shè)備的設(shè)計精度與制作質(zhì)量。

電氣控制一鍵式操作，減少人為干預(yù)。

配液系統(tǒng)SIP設(shè)計原則

各個罐體單元可以實現(xiàn)單獨滅菌。

通過自動閥的切換，系統(tǒng)的罐體與管路逐一升溫，之后再全部升溫并進行溫度保持滅菌。

溫度計位置：罐體底部、過濾器出口及管路的末端均設(shè)置有溫度變送器，監(jiān)控SIP滅菌溫度以及冷卻溫度。

在系統(tǒng)滅菌設(shè)計中，充分考慮氣阻造成的滅菌死角，采用無空氣滯留的管道分布，在系統(tǒng)內(nèi)達到充分的升溫效果。

滅菌設(shè)計為配方管理方式，可以定制每臺罐體的滅菌配方。

藥液過濾器的滅菌采用正向滅菌的方式，以減少滅菌時對濾芯的損壞。

SIP（在線滅菌）確認的目的是為了檢測系統(tǒng)結(jié)構(gòu)對于純蒸汽的流通性是否良好，當供給源頭壓力達到數(shù)值后，系統(tǒng)內(nèi)部所有監(jiān)測點是否全部能夠達到1200C。

一般情況下只需要通過觸摸屏確認PID圖中相關(guān)檢測點傳感器數(shù)值，并通過打印記錄儀記錄曲線圖。