步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室CNSD-50LF

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)：

制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 13306-91

同時滿足ICH Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求及2020年新版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的指導(dǎo)原則。

長期試驗(yàn)： 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH

中間條件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

加速試驗(yàn)： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH

恒溫恒濕培養(yǎng)箱濕度上不去的原因

恒溫恒濕箱濕度上不去可能是由多種因素引起的，以下是主要原因：
設(shè)定的相對濕度過低：當(dāng)設(shè)定的相對濕度比環(huán)境中的濕度低時，試驗(yàn)箱內(nèi)部的濕度就無法達(dá)到設(shè)定值。
恒溫箱使用時間過短：在恒溫恒濕試驗(yàn)箱使用的早期階段，如果機(jī)器內(nèi)部干燥，試驗(yàn)箱無法保持設(shè)定的濕度。建議進(jìn)行預(yù)熱操作，使設(shè)備內(nèi)部水分平衡后再進(jìn)行試驗(yàn)3。
試驗(yàn)箱密封性能不足：試驗(yàn)箱因?yàn)殚L期使用或者生產(chǎn)制造問題等原因，密封面和門墊不夠緊密，導(dǎo)致空氣和水分從外部進(jìn)入，影響了試驗(yàn)箱的濕度控制。可以檢查試驗(yàn)箱的密閉性，看是否需要更換密封件、維修等操作。
工作環(huán)境不適宜：如果恒溫恒濕試驗(yàn)箱周圍環(huán)境溫濕度較高，試驗(yàn)箱回收的水分量就會降低。應(yīng)將試驗(yàn)箱放置在通風(fēng)良好、溫度適宜的地方并避免陽光直射。
故障：試驗(yàn)箱內(nèi)濕度無法達(dá)到設(shè)定值是由于濕度傳感器或濕度控制器異常所導(dǎo)致的可能性。應(yīng)及時檢查控制器或傳感器是否正常工作，如果有問題，則需要維修或更換。
加濕管出現(xiàn)損壞：導(dǎo)致濕度上不去。
加濕水箱沒水了，或者濕球紗布沒水：導(dǎo)致濕度上不去。
控制加濕管加熱輸出的固態(tài)繼電器發(fā)生故障不通電：導(dǎo)致濕度上不去。
設(shè)備制冷能力太強(qiáng)，加濕功率不夠：導(dǎo)致濕度上不去。
加濕器的電源輸入：如果沒有通電或者加濕器已壞是不可能有濕度的變化。
儀表壞了：這種情況也不會有濕度的表現(xiàn)。
傳感器上有沒有包裹紗布：用手握住傳感器看儀表上有沒有數(shù)值的變化，如果沒有則說明傳感器壞了，這種情況下也是不會顯示濕度的。
加濕器的功率問題：假如高低溫濕熱試驗(yàn)箱的尺寸大而加濕器的功率小，會導(dǎo)致加濕器加濕明顯緩慢，都可能沒有明顯表現(xiàn)。
加濕管壞了：導(dǎo)致濕度上不去。
水位開關(guān)壞了：導(dǎo)致濕度上不去。
接觸器壞了：導(dǎo)致濕度上不去。
制冷能力太強(qiáng)了：導(dǎo)致濕度上不去。
綜上所述，在面對恒溫恒濕箱濕度上不去的問題時，可以從上述多個角度進(jìn)行排查，并采取相應(yīng)的解決措施。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室CNSD-50LF

技術(shù)參數(shù)：