針對以上實驗室生命周期，竑盛能提供的驗證咨詢服務如下：

1） 實驗室設計GMP審核&審核報告

實驗室整體布局                                                                            

設備儀器布局
工作流                                                                                            

樣品流
廢物流                                                                                           

帶毒廢物流
公用工程                                                                                       

EHS
質量保證體系                                                                                

文件體系
人員                                                                                                

設施和設備
原輔料和供應商                                                                            

取樣和樣品
測試                                                                                                

測試結果和放行
2） 實驗室體系文件編寫和審核

3） 實驗室驗證
   分析方法驗證：理化方法/微生物方法/生物活性測試方法/清潔消毒程序

 
  
分析儀器確認：理化實驗室/微生物實驗室/生物實驗室

4） 實驗室質量管理
實驗室質量手冊                                                                                 

實驗室質量控制計劃
實驗室測試方法風險評估報告                                                       

實驗室設備儀器影響性評估報告
實驗室風險評估報告                                                                        

微生物實驗室風險評估報告

5） 實驗室搬遷服務
  實驗室搬遷執(zhí)行過程概述

 
實驗室搬遷相關文件

實驗室搬遷主計劃                                                                             

實驗室搬遷風險評估報告
實驗室搬遷日程表和項目管理                                                         

必要的BSL實驗室儀器清潔和去污染報告
實驗室儀器搬遷方案                                                                         

實驗室儀器IOPQ/CAL/PM方案&報告
實驗室搬遷階段性報告                                                                     

實驗室搬遷總報告
交付使用