容器泄漏檢查意大利Bonfiglioli公司（簡稱BE公司）是制藥行業(yè)微泄露檢測設備和檢測系統(tǒng)的制造商。該公司生產(chǎn)的撿漏設備符合FDA、歐盟規(guī)范要求。所采用的撿漏方法和原理遵循行業(yè)標準批準的ASTM,ASTMF2338-05作為包裝完整性測試的共識被FDA所認可，對產(chǎn)品無破壞性。功能：對藥品不同形式的包裝進行泄漏檢查，可檢測的制藥容器：Vials/Ampoules西林瓶，安瓿BFS/FFS......

可獲取的型號：

設備種類	泄露檢測系統(tǒng)	位移檢測法	機械壓力法	激光檢測系統(tǒng)
Laboratory Tester	LF-S	LF-BL LF-BLI	LF	LF-SY
Off-Line Tester	PK-I PK-IS	BLI
In/Off-Line	PK-V PK-A PK-F PK-VS		LPS	SY-400

 

常規(guī)型號介紹如下：

 

1 LF-S型檢漏儀實驗室型安瓿/西林瓶撿漏設備

 

功能/Function：

LF-S 型檢漏儀用于包裝容器密封完整性的無破壞離線檢測。

在真空或壓力作用下，在檢測腔體里一次檢測一個容器。

按下循環(huán)啟動按鈕，檢漏程序啟動。

無論檢測結果是否合格，人機界面（HMI）都會在屏幕上清晰地顯示檢測狀態(tài)。

測試系統(tǒng)會提供一個“總的"和一個“好的"泄漏測試檢測范圍。

 

優(yōu)點/High Light

• 對容器全自動檢測循環(huán)，手動上料卸料

• 泄漏檢測高靈敏度

•  快速、可靠、再現(xiàn)檢測結果

• 緊湊堅固的設計

• 簡便易用，強化型HMI 整合功能

• 可系統(tǒng)自診斷

• 無需維護

• 高性價比解決方案

• 低能耗

• 采用ASTM F2338-09 檢測方法并符合FDA 標準

• 完整高效的合規(guī)性驗證包

 

技術參數(shù)/Data Sheet

 

可檢測容器	瓶子、安瓿瓶、西林瓶、預灌裝注射器、卡式瓶、BFS、FFS、Flowrapped 容器、大輸液袋
容器類別	空容器或已灌裝
內容物類型	凍干產(chǎn)品、液體、粉末、半固體
儀器類型	實驗型
測試方法	真空衰減、壓力衰減
檢測速度	4 個容器/分鐘
最小容器尺寸	4 x 4 x 3mm
容器尺寸	250 x 250 x 300mm
檢測頭數(shù)量	1 個

 

 

2 PKA系列獨立安裝的安瓿/西林瓶撿漏設備

 

功能/Function：PK-A 型檢漏機用于包裝容器密封完整性的無破壞在線檢測。

在壓力或真空作用下，安裝在轉動的圓盤上的檢測腔體進行連續(xù)檢測。

檢測結束后，檢漏機將檢測容器從測試區(qū)自動卸下并根據(jù)檢測結果自動處理。

無論檢測結果是否合格，人機界面（HMI）都會在屏幕上清晰地顯示檢測狀

態(tài)。

測試系統(tǒng)會提供一個“總的"和一個“精確的"泄漏測試檢測范圍。

 

優(yōu)點/High Lightl  檢測準確率在99%以上l  微孔精確檢測l  檢測速度快l  噪音低

l  易清洗

l  低能耗

l  易保養(yǎng)

l  操作簡便

l  高靈敏度

l  在線打印顯示記錄和檢測結果

l  檢測方法符合ASTM F-2338-05

l  驗證文件符合FDA 規(guī)范

l  軟件基于SCADA 平臺，符合CFR21 part II 規(guī)定

 

技術參數(shù)/Data Sheet

可檢測容器	安瓿瓶、西林瓶
容器類別	已灌裝
內容物類型	凍干產(chǎn)品、液體、粉末、半固體
儀器類型	旋轉檢測機
測試方法	真空衰減、壓力衰減
檢測速度	450個容器/分鐘
最小容器尺寸	10 x 20 x 35mm
容器尺寸	25 x 25 x 138mm
檢測頭數(shù)量	18~36 個

 

 

 

3  PKV系列在線安裝的西林瓶撿漏設備

功能/Function：

PK-V 型檢漏機用于容器整體氣密性在線無損檢測。

在真空或壓力條件下，安裝在轉盤上的檢測腔體進行連續(xù)檢測。

檢測程序結束后，容器自動從檢測區(qū)卸下并根據(jù)檢測結果自動分類。

無論檢測結果是否合格，HMI 都會清晰顯示狀態(tài)。

檢測系統(tǒng)提供一個“總"的和一個“精確"的測試范圍。

 

優(yōu)點/High Light

• 可靠性保證在99%以上

• 精確檢測微孔

• 高度可重復性

• 低噪音

• 易清潔

• 低能耗

• 免保養(yǎng)

• 用戶友好

• 高靈敏度

• 無需壓縮空氣

• 記錄顯示

 

技術參數(shù)/Data Sheet

可檢測容器	西林瓶、瓶子、BFS
容器類別	已灌裝
內容物類型	凍干產(chǎn)品、液體、粉末、半固體
儀器類型	旋轉檢測機
測試方法	真空衰減、壓力衰減
檢測速度	600個容器/分鐘
最小容器尺寸	15 x 15 x 39mm
容器尺寸	95 x 95 x 238mm
檢測頭數(shù)量	10~16 個（根據(jù)產(chǎn)能配置）