辰馳YY/T 0681.18-2020真空衰減法密封試驗儀嚴格對標醫(yī)藥無菌包裝無損檢測規(guī)范,采用真空衰減測試原理,適配硬質(zhì)、軟質(zhì)各類無菌藥包材密封性檢測。設(shè)備通過監(jiān)測密閉腔體壓力變化識別包裝微泄漏缺陷,全程無試樣損傷、無介質(zhì)污染,規(guī)避傳統(tǒng)浸水檢測的主觀偏差。整機自動化運行,可完整留存測試曲線與批次數(shù)據(jù),滿足GMP歸檔溯源需求,適用于西林瓶、泡罩、軟袋等包裝來料核驗、工藝驗證與成品抽檢,為醫(yī)藥包裝密
濟南辰馳CIMLYY/T 0681.18-2020真空衰減法密封試驗儀






CIMLYY/T 0681.18-2020真空衰減法密封試驗儀
產(chǎn)品名稱:壓力衰減真空衰減雙方法全自動一體密封試驗機
容器包裝密封完整性測試儀真空/壓力衰減法檢漏儀
真空衰減微泄漏無損密封測試儀
型號:CIML-VP, CIML-V1,CIML-V2, CIML-V3
符合標準:"GB/T 15171《軟包裝件密封性能試驗方法》25版本更新; 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則,附1:真空衰減試驗法;附4:壓力衰減法
USP1207美國藥典標準;
ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法"
適用包裝:玻璃輸液瓶、玻璃安瓿瓶、玻璃注射劑瓶(西林瓶)、玻璃口服液瓶、卡式瓶、多層共計輸液包裝袋、預(yù)灌封注射器,凍干粉針劑瓶,泡罩,真空醫(yī)藥包裝。
產(chǎn)品特點:
CIML-VP ——雙方法,推薦西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測使用
CIML-V1——真空衰減(負壓) 單方法 全自動 有效檢測精度1um。 推薦西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測使用
CIML-V2——真空衰減 單方法 3微米及以上。推薦大輸液包裝袋、泡罩、真空醫(yī)藥包裝檢測使用
CIML-V3-真空衰減 單方法 5微米及以上。推薦大輸液包裝袋、泡罩、真空醫(yī)藥包裝檢測使用
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
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