湖北2噸制藥廠純化水設備專為制藥行業(yè)設計，核心通過雙級反滲透（RO）+電去離子（EDI）+終端無菌處理工藝，嚴格遵循GMP、USP及《中國藥典》標準，穩(wěn)定產(chǎn)出高純度無菌水，具體工藝如下：

一、核心工藝路線（主流方案）

采用預處理→雙級RO→EDI→終端除菌→無菌循環(huán)五級工藝鏈，流程為：

預處理系統(tǒng)

多介質(zhì)過濾器（石英砂+無煙煤）：去除泥沙、懸浮物（濁度≤0.5NTU）；

活性炭過濾器：吸附余氯（去除率≥99.5%）、有機物（COD去除率≥60%）；

軟化器：通過離子交換去除鈣鎂離子（硬度≤0.01mmol/L）；

5μm精密過濾器：攔截殘留顆粒，保護RO膜。

雙級反滲透（RO）

一級RO：脫鹽率≥98%，去除98%以上溶解鹽、微生物；

二級RO：進一步提升水質(zhì)，產(chǎn)水電導率≤5μS/cm（25℃）。

電去離子（EDI）

電場驅(qū)動樹脂連續(xù)再生，深度去除離子，產(chǎn)水電阻率≥10MΩ·cm，無需化學再生。

終端處理

紫外線殺菌（254nm）：滅活微生物（殺菌率≥99.9%）；

0.22μm終端濾膜：確保無菌，滿足注射用水前處理要求。

無菌循環(huán)系統(tǒng)

316L不銹鋼衛(wèi)生級管道（Ra≤0.6μm），循環(huán)流速≥1.5m/s，避免微生物附著。

二、工藝優(yōu)勢與合規(guī)性

GMP合規(guī)設計

全流程，管道內(nèi)壁光滑（Ra≤0.8μm），避免微生物滋生；

儲水箱采用氮氣保護或循環(huán)系統(tǒng)，存水周期≤24小時。

運行效率

制水率≥75%，EDI無需化學再生，降低運行成本；

關鍵參數(shù)（電導率、TOC、溫度）在線監(jiān)測，確保水質(zhì)穩(wěn)定。

模塊化定制

支持根據(jù)原水水質(zhì)調(diào)整預處理單元（如增加軟化器或精密過濾器）；

雙級反滲透+EDI的組合工藝實現(xiàn)無酸堿再生，綠色環(huán)保且運行成本低。

三、工藝擴展建議

若原水懸浮物＞5mg/L，建議前置石英砂過濾器；

若原水余氯＞0.1mg/L，加裝活性炭過濾器，保護樹脂免受氧化；

北方冬季環(huán)境溫度＜5℃時，需加裝伴熱裝置，防止設備凍損。

該工藝通過純化與無菌控制，為制藥領域提供穩(wěn)定、合規(guī)的用水保障，適用于中小型制藥企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)。

湖北2噸制藥廠純化水設備設備通過預處理（多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、軟化、精密過濾）、雙級RO脫鹽、EDI深度除離子、終端紫外線殺菌及0.22μm濾膜除菌，結(jié)合無菌循環(huán)系統(tǒng)（流速≥1.5m/s）確保水質(zhì)穩(wěn)定。PLC全自動控制支持實時監(jiān)測與故障報警，模塊化設計可根據(jù)原水水質(zhì)定制，適用于中小型制藥企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的無菌用水需求