在醫(yī)藥制造領(lǐng)域，藥品包裝的密封性對(duì)于其質(zhì)量和安全性具有至關(guān)重要的影響。特別是對(duì)于膠囊類藥品來說，密封性的好壞直接關(guān)系到藥品的保質(zhì)期和藥效的穩(wěn)定。

因此，為了確保膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，許多藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇使用膠囊密封性檢測(cè)儀器來進(jìn)行檢測(cè)。

山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的膠囊包裝密封性測(cè)試儀MLT-FP8是一款專門用于檢測(cè)膠囊密封性能檢測(cè)設(shè)備，以評(píng)估膠囊包裝密封性能，本密封儀采用采用非破壞性測(cè)試方法，使用壓力衰減法，該項(xiàng)技術(shù)和設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)。

膠囊包裝密封性測(cè)試儀MLT-FP8主要參數(shù)

儀器名稱：無損密封測(cè)試儀

真空度：-99Kpa

測(cè)試周期：≥20s

操作界面：19吋觸摸屏

試樣數(shù)量:8

操作系統(tǒng):Windows 10

最小檢測(cè)限:≤5μm

外殼:不銹鋼/鈑金

電源:AC220V±22V，50Hz

設(shè)備尺寸：850mm（長(zhǎng)）x 670mm（寬）x 720mm（高）

重量：120kg

保修：12個(gè)月

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

●適用于多種包裝類型和尺寸，并可進(jìn)行多工位同時(shí)測(cè)試；

●能夠檢測(cè)出低至5μm的泄漏孔徑；

●19吋內(nèi)嵌式計(jì)算機(jī)，具有觸摸功能，方面操作使用；

●能夠存儲(chǔ)10000條測(cè)試數(shù)據(jù)；

●多級(jí)權(quán)限管理，賬戶靈活設(shè)定；

●穩(wěn)定的操作系統(tǒng)；

●可連接打印機(jī)打印報(bào)告；

●具備WIFI功能；

●快速高效的測(cè)試速度；

●具備審計(jì)追蹤功能目符合21CFR 第11部分;

膠囊包裝密封性檢測(cè)方法操作步驟

將樣品包裝放入測(cè)試腔中，然后關(guān)閉測(cè)試腔蓋。試驗(yàn)分為四個(gè)測(cè)試階段

1、 抽真空階段:

施加預(yù)定水平的真空以產(chǎn)生膨脹，并在整個(gè)測(cè)試周期內(nèi)進(jìn)行監(jiān)控,

2、穩(wěn)定階段:

達(dá)到設(shè)定真空度后進(jìn)入穩(wěn)定平衡階段

3、衰減測(cè)試階段:

傳感器將會(huì)識(shí)別微小的壓力變化。如果壓力袁減超過設(shè)定值，則包裝將被歸類為泄漏

4、嚴(yán)重孔洞識(shí)別階段:

在衰減階段結(jié)束時(shí)，如果壓力小于測(cè)試方法中預(yù)先設(shè)定的水平，則該包將被歸類為嚴(yán)重泄漏。