根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(0033-2000)標準，科研潔凈室對于室內的風速和換氣次數(shù)、溫濕度、靜壓差、塵埃粒子懸浮數(shù)以及沉降菌、浮游菌都有著一定的規(guī)定標準。風速的要求在《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》中沒有明確規(guī)定，是考慮不同試劑的生產(chǎn)環(huán)境以及不同級別的潔凈環(huán)境需要的風速有不同的要求。例如，陰陽性血清試劑的生產(chǎn)需在萬級下進行生產(chǎn)，而金標試劑等則需在10萬級潔凈環(huán)境下生產(chǎn)。

　　從體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則附錄A的條對萬級和10萬級的塵粒和沉降菌數(shù)的指標中可以看出，二者間存在明顯的區(qū)別，而要達到這些指標，與換氣次數(shù)即新送風量有密切的關系。那么為達到萬級或10萬級的監(jiān)控項目指標的要求，換氣次數(shù)就有區(qū)別;而換氣次數(shù)與風速間存在轉換關系，則風速就有區(qū)別。所以，如何具體規(guī)定潔凈間里的風速(換氣次數(shù))，滿足其潔凈級別的需要是首要因素。換氣次數(shù)與風速是如何轉換的呢?關系如下：換氣次數(shù)(次/小時)= 風速×送風口面積(m2)×3600/房間容積(m3)。

　　《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(0033-2000)中規(guī)定：空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10。我們如何知道潔凈室內的環(huán)境是否滿足要求以及潔凈室內參數(shù)的變化呢。

　　產(chǎn)品推薦：SX-M實時多點潔凈環(huán)境檢測系統(tǒng)是我公司開發(fā)的高科技產(chǎn)品，采用NETscada系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類品牌在線監(jiān)測設備(如：PMS、METONE)又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質量和水平。已成功在國內多家單位使用，是目前國際凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數(shù)器。 其計數(shù)效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。

　　主要功能

　　(1)傳感器狀態(tài)頁面

　　NETscada軟件帶有多傳感器狀態(tài)頁面，實時顯示每個/每組/全部采樣點的當前粒子計數(shù)。當報警被觸發(fā)時，頁面上采樣點的顏色會發(fā)生變化，以此反映新出現(xiàn)的情況。傳感器本身的問題，如激光功率、流量、通訊等，也以頁面上的顏色變化來反映。

　　(2) 設備分布圖

　　軟件可以產(chǎn)生特制的設備分布圖，用于標明配置到系統(tǒng)中的各個監(jiān)測儀器的位置。頁面還顯示操作人員選定的采樣點的狀態(tài)參數(shù)和當前監(jiān)測數(shù)值，并實時更新這些數(shù)據(jù)。在NETscada軟件采集數(shù)據(jù)的同時，操作人員可以增加或更換監(jiān)測儀器。軟件還可以產(chǎn)生多個設備分布圖，以顯示生產(chǎn)設施中特定地點的放大情況。

　　(3)時間圖：實時和SPC

　　軟件用多種色彩筆將實時數(shù)據(jù)或調取數(shù)據(jù)繪制成時間圖。操作人員可以為時間圖上的粒子和環(huán)境采樣點、警報和報警極限參數(shù)、儀器狀態(tài)水平等選擇顏色和圖形(線性或對數(shù)比例)。頁面可以同時顯示多個時間圖，操作人員也可以將時間圖存儲下來，供以后分析時用。

　　(4)歷史統(tǒng)計資料表

　　歷史統(tǒng)計資料表頁面實時顯示每個采樣點的詳細統(tǒng)計資料。操作人員可以在此頁面上查看儀器名稱、狀態(tài)參數(shù)、當前監(jiān)測數(shù)值、樣本數(shù)量、選定采樣點的//平均/標準誤差等信息，還可以以類似的方式查看調取的采樣點。

　　(5)事件記錄和自動執(zhí)行任務

　　審計跟蹤記錄功能將警報和警告參數(shù)、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設定、人員操作等系統(tǒng)活動全部登記下來。操作人員可以檢查每項活動，并在用戶說明欄輸入注解。用戶可以利用軟件的任務編制功能安排自動執(zhí)行的任務。在無需操作人員在場的情況下， NETscada軟件可以打印報告或產(chǎn)生電子格式報告、備份數(shù)據(jù)庫、執(zhí)行采樣方案、運行外部程序等等。

　　(6)警報和傳呼

　　操作人員可以設置警報，當超出預設的報警極限(報警參數(shù))時，警報會發(fā)出聲音警報或視覺警報。 NETscada軟件有4個報警水平，逐次增強因超出報警參數(shù)而被觸發(fā)的警報的迫切度。警報狀態(tài)信息可以被傳送到狀態(tài)頁面、統(tǒng)計資料表頁面、事件記錄頁面。操作人員可以設定警報的優(yōu)先順序，使非重要的警報為重要的警報讓路。用戶可以選購傳呼功能，當警報被觸發(fā)時，傳呼功能便被激活。

　　(7)聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)分布

　　NETscada軟件的網(wǎng)絡功能具有*的實時聯(lián)網(wǎng)能力。同儀器連接的 NETscada系統(tǒng)能夠通過以太網(wǎng)向其它沒有同儀器連接的NETscada系統(tǒng)實時傳送數(shù)據(jù)。網(wǎng)絡版本支持終端服務器，允許多用戶同時連接并運行應用程序。

　　用戶可以通過實時聯(lián)網(wǎng)，在辦公室進行數(shù)據(jù)審查和分析，十分方便。用戶可以利用文件服務器，設置辦公室網(wǎng)絡站，顯示實時監(jiān)測站傳來的任何儀器組合的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

　　蘇州市蘇信凈化設備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進，以滿足市場不同領域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內大學、研究所，行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學術交流，目前公司正積極地與國外研究機構保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術及經(jīng)驗，在潔凈技術研究人員的帶領下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務”。

　　主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品