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2018/3/28 9:34:06

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芐星青霉素G原料藥(附檢測(cè)方法)
用途:適用于對(duì)青霉素敏感細(xì)菌所致的輕度或中度感染疾病。

芐星青霉素G原料藥(附檢測(cè)方法)詳細(xì)信息

芐星青霉素G

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中文名稱(chēng):芐星青霉素G
中文同義詞:芐星青霉素G;*西林;*青霉素;芐星青霉素G原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱(chēng):Benzathine benzylpenicillin
CAS號(hào):1538-09-6
分子式:C48H56N6O8S2
分子量:909.12
EINECS號(hào):216-260-5
用途:適用于對(duì)青霉素敏感細(xì)菌所致的輕度或中度感染疾病。

芐星青霉素G原料藥(附檢測(cè)方法)

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠(端基封尾)為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.1)-乙腈(83:17)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的系統(tǒng)適用性溶液20M1注人液相色譜儀,記錄色譜圖,二芐基乙二胺峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度和青霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度均應(yīng)符合要求。
測(cè)定法精密稱(chēng)取本品約35mg,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振搖使均勻分散后,加甲醇10ml充分振搖使溶解,立即用有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,取20^1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取芐星青霉素對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中青霉素(C16H18N204S)和二芐基乙二胺(ClsH2oN2)的含量。每lmg的C16H18N204S相當(dāng)于1780青霉素單位。

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