執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 滿(mǎn)足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):1、本類(lèi)產(chǎn)品引進(jìn)消化*,突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
2、采用進(jìn)口濕度傳感器,能在高溫狀態(tài)運(yùn)行,避免以往更換濕球紗布帶來(lái)的煩惱。
上海蘇盈試驗(yàn)儀器有限公司 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 滿(mǎn)足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特點(diǎn):1、本類(lèi)產(chǎn)品引進(jìn)消化*,突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
2、采用進(jìn)口濕度傳感器,能在高溫狀態(tài)運(yùn)行,避免以往更換濕球紗布帶來(lái)的煩惱。
安全功能: 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
用途概述: 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
試驗(yàn)條件: *試驗(yàn) 加速試驗(yàn) 中間試驗(yàn)
u 溫度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 濕度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 時(shí)間 12個(gè)月 6個(gè)月 6個(gè)月
可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ (性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性,滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
可提供上海*第三方測(cè)試報(bào)告(RMB:1500)選配。
| 型號(hào) | YP-SD150 YP-SDP150 | YP-SD250 YP-SDP250 | YP-SD400 YP-SDP400 |
| 電源 | AC220V 3W 50Hz |
| zui大功率(KW) | 2.4 | 3.0 | 5.5 |
| 適用環(huán)境溫度 | +5~+35℃ |
| 性能參數(shù)*1 | 溫濕度范圍 | +5~+60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH |
| 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
| 溫度均勻性 | ≤2.0℃ |
| 溫濕度偏差 | ≤±2.0℃/±3%RH |
| 制冷系統(tǒng) | *全封閉高效壓縮機(jī) |
| 溫度傳感器 | 鉑電阻PT100 |
| 控制器 | SD系列為進(jìn)口數(shù)顯溫度控制器 | SDP系列為進(jìn)口觸摸屏控制器 |
| 內(nèi)容積(L) | 150 | 250 | 400 |
| 內(nèi)尺寸(mm) | W | 600 | 680 | 700 |
| D | 405 | 500 | 550 |
| H | 620 | 830 | 1140 |
| 外尺寸(mm) | W | 740 | 820 | 840 |
| D | 705 | 800 | 850 |
| H | 1430 | 1640 | 1910 |
| 重量(kg) | 135 | 165 | 205 |
| *1.性能測(cè)定于環(huán)境溫度為+23℃時(shí),箱內(nèi)無(wú)負(fù)荷的條件下;到達(dá)zui低溫度時(shí),環(huán)境溫度不得超過(guò)30℃. *可根據(jù)客戶(hù)需求定制不同尺寸產(chǎn)品。 |
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