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產(chǎn)品簡介
上海奇宜儀器專業(yè)專注于制藥，食品，醫(yī)療行業(yè)等包裝密封性檢測解決方案的集成供應商，旗下代理美國ATC品牌，檢測解決包裝類型：西林瓶，輸液瓶，預灌充注射劑，安瓿瓶，輸液袋，托盤等無菌密閉容器的密封完整性檢測，可提供離線和在線檢漏設備.該檢測設備采用真空質量抽取微流量法原理，檢測精度，靈敏度比真空衰減法更高，檢測時間短，非破壞性檢測方案，提高生產(chǎn)率和節(jié)約檢測樣品成本浪費.
無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀詳細信息
應用：制藥，食品，醫(yī)療等
包裝類型：輸液瓶，西林瓶，安瓿瓶，預灌充注射器，輸液袋等
包裝填充物：液體，固體，粉狀等
檢測目的：防止微生物，氧氣，水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性
原理：真空質量抽取微流量法
檢測精度：1um
數(shù)據(jù)自動保存可打印，檢測數(shù)據(jù)曲線分析
測試標準方法：ISO 17025 FDA USP<1207>
Leak-Rx軟件：符合FDA 21CFR Part 11
驗證：IQ/OQ
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