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名稱：LEAK-S微泄漏密封測試儀

品牌：三泉中石 SUMSPRING

介紹：

LEAK-S微泄漏密封測試儀適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。相關(guān)文章：注射劑一致性評價包裝密封完整性測試（CCIT）方法選擇

測試原理：

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標準值（建立的數(shù)學(xué)模型）進行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

技術(shù)特點：

彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計值

針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，技術(shù)使得用戶盡量減少費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性

觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便

適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)

采用高速處理芯片，運行速度大大提高

試驗空間可調(diào)，使用產(chǎn)品范圍廣

系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)

配備測試軟件，可實現(xiàn)無限存儲、打印

采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低

儀器配備R232串口，支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求

測試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性

測試方法：

負壓法	正壓法	真空衰減法
將試樣放水中，抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露	在被測物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。	將試樣放入標準測試腔，通過抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線重合性進行判斷。
優(yōu)點
結(jié)果可見	成本低	測試便捷快速
使用廣泛		可溯源
行業(yè)接受度高		可重復(fù)
	行業(yè)接受度高	無損檢測
		人為因素小
		靈敏度高
		定量測試
缺點
破壞性測試	破壞性測試	儀器成本高
主觀因素，易誤判	測試時間長，不具備可操作性
靈敏度低，難以判斷微孔	無法判斷微孔泄露
總結(jié)
真空法是常用檢驗密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過，但是在實際檢測中會發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。	每個式樣進行破壞性實驗，只能進行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗。	雖然真空衰減法檢漏儀造價高，但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染，可正常使用。