更新時(shí)間:2026-04-30
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產(chǎn)品簡介:
無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試儀LT-03A依據(jù)YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的檢測儀器,也成為粗大泄露測試儀、包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀、醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀等。
主要參數(shù):
| 測試范圍 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標(biāo)配,其它量程可選) |
充氣頭外徑 | Φ6 MM (標(biāo)配) Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(選購) |
氣源壓力 | 0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 MM 聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM |
| 試驗(yàn)座尺寸 | 380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H) |
| 凈重 | 10 KG |
試驗(yàn)原理:
工作原理基于內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)。具體操作過程如下:首先,將包裝樣品放置在水下,然后通過儀器向包裝內(nèi)充氣,使其內(nèi)部壓力達(dá)到預(yù)先確定的壓力值。在充氣過程中,由于包裝內(nèi)部壓力的增加,若包裝存在破損或泄漏,空氣就會從破損處逸出,形成連續(xù)的氣泡流。通過觀察水下氣泡的產(chǎn)生情況,就可以判斷包裝是否存在粗大泄漏。這種檢測方法簡單直觀,能夠快速有效地檢測出包裝的泄漏問題。
符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第 5 部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》標(biāo)準(zhǔn)。
無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測試儀
應(yīng)用范圍:
1.紡粘聚烯烴包裝檢測:紡粘聚烯烴常用于無菌醫(yī)療器械的包裝材料,其良好的透氣性和防護(hù)性能受到廣泛應(yīng)用。粗大泄露測試儀能夠準(zhǔn)確檢測此類包裝是否存在粗大泄漏,確保醫(yī)療器械在儲存和運(yùn)輸過程中不受污染。
2.非透氣包裝檢測:對于一些對環(huán)境要求更為嚴(yán)格的醫(yī)療器械,非透氣包裝是常見的選擇。該儀器可對非透氣包裝進(jìn)行全面檢測,保證其密封性,防止外界微生物、濕氣等進(jìn)入包裝內(nèi)部。
3.托盤和組合袋包裝檢測:托盤和組合袋包裝在醫(yī)療器械的運(yùn)輸和儲存中起著重要作用。該能夠?qū)@類包裝進(jìn)行精準(zhǔn)的粗大泄漏檢測,確保醫(yī)療器械在搬運(yùn)和存儲過程中的安全性。


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