本儀器適用于按2025版中國藥典0614滴點測定法一法:電熱塊空氣加熱法。即在規(guī)定的標準條件下,脂杯中的試樣滴出第一滴液體時的溫度。專門適用于藥用油脂(白凡士林、黃凡士林)、部分食用蠟(如棕櫚蠟)、油脂類添加劑;潤滑脂、石蠟、微晶蠟、蜂蠟(化妝品)、藥品制劑(如栓劑)、合成(樹脂蠟、松香蠟)、軟膏基質(zhì)類(烴類基質(zhì));乳劑型基質(zhì)(硬脂酸甘油酯組合)其他半固體基質(zhì)(油膏、藥膏的基質(zhì)材料)栓劑基質(zhì)(合成甘油脂肪酸酯);化妝品原料唇膏基質(zhì)(蜂蠟、地蠟混合物)等供試品。本款自動儀器同時也符合ASTM(,D3204, D3461, D3954, D6090),DIN( 51920),ISO 4625-2及《歐洲藥典》、SH0678標準。
一、YJ-0614D自動藥物滴點試驗器主要功能特點
1、加熱爐結構:加熱爐包括加熱體,內(nèi)嵌加熱片和鉑電阻傳感器;中間空槽為樣品室,用于放入測樣組合體:包括脂杯夾頭、裝好樣品的脂杯、下部的脂杯狹縫。加熱體下方有光源,發(fā)出光線通過狹縫套的狹縫通光孔,照在信號傳感器上。當樣品軟化滴落堵住通光孔,信號傳感器發(fā)出信號,儀器記錄溫度。
2、測樣組合體:中間為脂杯,用于放置樣品;上方為夾頭,用于夾住脂杯上端,并連接手柄;下方為狹縫套,用于通過光線,同時可以在到達滴點時,接住滴落的樣品。
3、組合體狹縫套的檢查:進入主界面點擊“測試"按鈕,設置預設溫度為不超過40度,點擊“自動檢測"按鈕,進入自動測試界面。
4、空脂杯的樣品組合體,垂直放入爐體樣品室,使狹縫套下部觀測口平行以正前方,爐體透光孔和狹縫套透光孔平行,確保檢測孔可以透光。
5、本款儀器操作簡單、自動實現(xiàn)控溫、自動出結果。
二、YJ-0614D自動藥物滴點試驗器主要技術參數(shù)
1、滴點測量范圍:室溫至300°C
2、測量模式:自動測量
3、線性升溫速度:0.2,0.5,1.0,1.5,2.0,3.0,4.0,5.0 (℃/min)
4、測量重復性:<200°C時:±1.0°C
200°C-300°C時: ±1.0°C
5、最小讀數(shù)值:0.1°C
6、儀器重量:11kg
三、2025版中國藥典0614滴點測定法一法:(2)電熱塊空氣加熱法相關規(guī)定
一法 測定易粉碎的固體藥品
(2)電熱塊空氣加熱法
采用自動或半自動滴點儀
分取經(jīng)干燥處理[間一法(1門的供試品適量,置滴點測定用金屬脂杯[同一法(1門中;將滴點儀加熱加熱至規(guī)定的演點低限約低10℃時,將裝有供試品的家周脂杯捅入加熱塊中,繼續(xù)加熱,調(diào)節(jié)開溫速率為每分鐘上升1.0-1.5℃,重復測定3次,3次測得的演點相老不過1℃,取其平均值,即得。
0,3.0,4.0,5.0 (℃/min)
4、測量重復性:<200°C時:±0.5°C
200°C-300°C時: ±1°C
5、最小讀數(shù)值:0.1°C
6、儀器重量:11kg
本儀器產(chǎn)品擁有國家版權局資質(zhì)證書,證書號:16436566

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