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環(huán)氧乙烷滅菌柜控制系統(tǒng)改造項目

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更新時間:2025-05-13

有效日期:已過期

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現(xiàn)場 
 
 
環(huán)氧乙烷滅菌記錄-參數(shù)表
EO Sterilization Record-Parameter
滅菌批號 Sterilization Lot No.: 日期 Date : 2019/1/5 操作員 Operator: wangjin
Sterilization Phase Start   End   Setting   Actual    Acceptable range允收范圍  Pass/Fail
滅菌過程 開始值 結(jié)束值 設(shè)定值 實際值 Min 最小值 Max 值 合格/不合格
 加 熱
 Heating
加熱時間 Heating time 11:13 13:37   2 H:24 M   6 H  PASS
加熱溫度 Heating temperature 25.0 52.1 50.0 ----    
 保 溫
 Keep Warm
保溫時間 Time dwelled 13:37 14:37 1 H  1 H  40 min  2 H  PASS
保溫溫度 Temperature dwelled  Min 50.1 Max 52.1 50.0 均值 51.0 48 53 PASS
 預(yù)真空
 Prevacuum
預(yù)真空時間 Vacuum time 14:37 14:46   9 min      PASS
預(yù)真空壓力 Vacuum pressure 7.9 -50.5 -50.0 -50.5 -65 55 PASS
預(yù)真空速率 Vacuum rate       kPa/min 6.5   10.0 PASS
測漏                    Leakage Test 保壓時間 Leakage Test time 14:46 15:01 15 min 15 min 9 min  16 min  PASS
保壓泄漏率 Leakage rate -50.5 -50.0   kPa/min 0.03   0.3 PASS
 加 濕 
 Humidifying
加濕時間 Humidifying time 15:01 15:18   17 min      PASS
濕度變化 Humidifying  change RH  44.2 RH  46.6 RH  50.0   30 90 PASS
加濕次數(shù) Humidifying times       4 1 50 PASS
 加 藥 
 EO injection
加藥時間 EO injection time 15:18 15:41       5 min  30 min     
加藥量 EO injected weight kg ---- kg ---- kg ---- kg ---- 2 7.5    
EO溫度Temperature of EO gas Min 47.8 Max 49.7 57 均值 48.5 15 60    
加藥速率  EO injection rate       kg/min        
 滅 菌  
 EO Exposure
滅菌時間 EO exposure time 15:41 23:41 8 H  8 H  3 H:55 M 10 H  PASS
滅菌溫度 EO exposure temperature Min 49.2 Max 51.9 50.0 AVG 50.9 45 55 PASS
滅菌濕度 EO exposure humidity Min 52.0 Max 64.7 50 AVG 60.4 30 90 PASS
滅菌壓力 EO exposure pressure Min -17.8 Max -11.7   AVG 6.1     PASS
 清 洗 
 Flushing
清洗時間  Flushing time 23:41 1:28   1 H:48 M        
抽真空壓力 Vacuum pressure     -40.0 Min -40.5 -55 0 PASS
放空壓力   Reief pressure     -3.0 Max -2.3 -10 0 PASS
清洗次數(shù) Flushing times number     10 10 1 11 PASS
置換時間 Areation time     10 min  10 min  1 min  3 H  PASS

 
 
 

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主營產(chǎn)品:
臺式滅菌柜
公司性質(zhì):
其他

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