格列本脲

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中文同義詞:格列苯脲；優(yōu)降糖；格列本脲原料藥（附檢測(cè)方法）

英文同義詞: LABOTEST-BB 

CAS：10238-21-8

性質(zhì): 白色結(jié)晶性粉末，不溶于水，微溶于乙醇。

用途：降血糖藥。用于中、輕度非胰島素依賴型糖尿病。

格列本脲原料藥（附檢測(cè)方法）

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725g，加水300ml溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.05)-甲醇（3:5)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為300nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，各組分出峰順序依次為雜質(zhì)Ⅰ、雜質(zhì)Ⅱ、格列本脲。理論板數(shù)按格列本脲峰計(jì)算不低于5000，雜質(zhì)I峰與雜質(zhì)Ⅱ峰的分離度應(yīng)符合要求。測(cè)定法取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取格列本脲對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。