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2020藥典新進(jìn)展2020/01/08
2020藥典新進(jìn)展中國藥典一部(中藥)一、涉及有效性方面的增修訂情況1、強化中藥標(biāo)準(zhǔn)的專屬性和整體性。以下舉例(部分)①穿心蓮。一標(biāo)多測法同時測定4個主要成分。②銀杏葉提取物。供試品指紋圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)17個與對照提取物指紋圖譜相對應(yīng)的色譜峰。③冠脈寧膠囊。建立液相色譜條件同時測定丹參中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量測定方法。2、重點開展基于中醫(yī)臨床療效的生物評價和測定方法研究。以下舉例(部分)①金銀花。特征圖譜項目中增加環(huán)烯醚萜苷類成分控制。②地黃、熟地黃。增加地黃苷D作為熟地黃飲片的含量測定指
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