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多效蒸餾水機在制水過程中常見的問題及解決方法2020/07/08: 多效蒸餾水機制備的蒸餾水(注射用水)，是將原料水(純化水)經(jīng)過高溫蒸餾法制取的，高溫蒸餾的過程是將微生物殺死，產(chǎn)生的二次蒸汽(汽水混合物)，通過多級螺旋分離將微生物排出同時分離出干燥的純蒸汽，同時純蒸汽在經(jīng)各校蒸發(fā)器、預(yù)熱器的熱能利用，熱能消耗產(chǎn)生的冷凝水匯集進入冷凝器，從而獲得注射用水。而多效蒸餾水機在使用過程中也會出現(xiàn)不同的影響水質(zhì)的因素，今天小編帶大家了解多效蒸餾水機在制水過程中常見的問題及解決方法。1.氯離子，pH及含氨量超標(biāo)前端的電滲析膜結(jié)垢或離子交換樹脂老化會使其超標(biāo)。解決方法：進行

制藥用水儲存及分配系統(tǒng)的消毒與滅菌2020/04/23: 制藥用水儲存及分配系統(tǒng)的消毒與滅菌★制藥用水作為藥品的原料及設(shè)備清洗用水，其質(zhì)量直接影響到藥品的質(zhì)量和安全——制藥用水儲存及分配系統(tǒng)作為制藥用水的儲存及分配載體，其微生物控制水平直接影響到使用點的制藥用水水質(zhì)。通過對制藥用水儲存和分配系統(tǒng)的消毒和滅菌，可以有效降低系統(tǒng)設(shè)備對制藥用水污染的風(fēng)險。本文通過對制藥用水儲存和分配系統(tǒng)消毒及滅菌方式的分析，對不同要求的系統(tǒng)的消毒和滅菌方式提出解決方案?！镫S著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的發(fā)布與實施和制藥公用工程技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥用水（純化水

GMP純化水系統(tǒng)設(shè)計2020/04/22: 制藥用水和純蒸汽是制藥生產(chǎn)過程中的重要的原料，參與整個生產(chǎn)的工藝過程，包括原料的生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌、清洗和消毒等。因此在制藥生產(chǎn)的過程中，制藥用水系統(tǒng)和純蒸汽系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制備制藥用水的目的是減少和消滅潛在的污染源。歐盟和WHO將制藥用水中的雜質(zhì)列為潛在的雜質(zhì)來源之一?；谶@點考慮，本文說明如何進行制藥用水的制備、儲存與分配系統(tǒng)的設(shè)計和確保污染風(fēng)險得到控制。制藥用水的分類從中國的GMP的角度來講，分為飲用水、純化水、和注射用水。飲用水是指天然水凈化處理的水，其質(zhì)量必須符合

關(guān)于配液配料系統(tǒng)的設(shè)計原則，了解的人少之又少2020/03/23: 配液配料系統(tǒng)是制藥生產(chǎn)的核心設(shè)備之一，通常應(yīng)用在無菌制劑藥品的生產(chǎn)中，隨著生物制藥領(lǐng)域用戶對配液工藝系統(tǒng)的靈活性、縮短藥物上市的時間、在保證質(zhì)量和安全的前提下降低生產(chǎn)的成本等方面不斷提出新的要求，諸如連續(xù)過程、配液配料系統(tǒng)與自動化系統(tǒng)的新技術(shù)發(fā)展也就應(yīng)運而生。配液配料系統(tǒng)的設(shè)計原則簡述：1、具有精確的智能控制過程，可實現(xiàn)獨立的CIP清洗和SIP滅菌，各配料系統(tǒng)單元不受工作環(huán)境影響和限制；均顯示在觸摸屏上并有動畫狀態(tài)顯示。2、相應(yīng)計量控制系統(tǒng)必須能滿足生產(chǎn)工藝要求，誤差應(yīng)符合新版GMP控制標(biāo)準(zhǔn)。3

什么是純化水分配系統(tǒng)2019/12/20: 一、什么是純化水分配系統(tǒng)純水分配系統(tǒng)通常由純水儲罐，循環(huán)泵，一條或兩條以上的循環(huán)管路及不同用戶點組成。消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設(shè)備。純水儲罐的大小應(yīng)該符合純水的峰值流量，它和純水水機產(chǎn)水能力有一定平衡關(guān)系。循環(huán)泵的流量應(yīng)該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關(guān)儀表檢測水質(zhì)，一旦水質(zhì)低于客戶要求即可報警。二.在選擇純化水分配系統(tǒng)時需注意的事項。供應(yīng)商在報價時，分配系統(tǒng)一般不包括車間工藝管道系統(tǒng)，主要包含衛(wèi)生級離心泵，溫度，壓力，流速，變頻

巴氏消毒在純化水系統(tǒng)中的應(yīng)用2019/11/09: 巴氏消毒法（法語：Pasteurisation）是指利用低于100℃的濕熱殺死微生物的消毒方法。此消毒方法產(chǎn)生來源于巴斯德解決啤酒變酸的問題?，F(xiàn)在常用的巴氏消毒法為：60～62℃作用30min；70～72℃作用20min；80～82℃作用10min。這幾種方法消毒出來后，可將其中非芽孢原菌殺死。此方法主要用于不耐高溫的流質(zhì)食品、棉織物、清潔工具的消毒；在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域巴氏消毒法可用于血清的消毒和疫苗的制備。

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