原料藥容器密封儀VeriPac455

原料藥容器密封儀產(chǎn)品簡介 

原料藥容器密封儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測 的系統(tǒng)。測試上述類型的產(chǎn)品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而原料藥容器密封儀VeriPac455都能進行檢測。

原料藥容器密封儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產(chǎn)過程中的任一環(huán)節(jié)進行測試。這項技術可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗研究、質(zhì)量確認試驗以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過程監(jiān)控（SPC）。原料藥容器密封儀VeriPac455能夠達檢測到漏率為0.05ccm的漏孔。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。

原料藥容器密封儀VeriPac455的核心技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發(fā)展應用。VeriPac455*的、正在申請的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度，產(chǎn)品的可重復性以及可靠的測試結果。原料藥容器密封儀VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了顯著的進步，能夠進行遠程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）的能力。

原料藥容器密封儀優(yōu)點

1.        非破壞性、非主觀性、無需樣品制備

2.        可檢測到漏率為0.05ccm的漏點

3.        zui高級別的靈敏度、重復性、準確性

4.        ASTM測試方法和FDA標準

5.        支持可持續(xù)包裝，符合零浪費的倡議

6.        結果證明比染色法更優(yōu)

原料藥容器密封儀測試技術

原料藥容器密封儀VeriPac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預定測試時間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺陷。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數(shù)：時間和壓力。

 測試系統(tǒng)可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個過程僅僅用時幾秒鐘，測試結果非?？陀^，而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。

原料藥容器密封儀檢驗標準

l  檢測整個包裝或容器的密封完整性

l  檢測和確認密閉容器的完整性

l  測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）

l  測試液體包裝的泄漏（水針、預充式注射器）

原料藥容器密封儀技術參數(shù)

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