注射用水制取設(shè)備是GMP認(rèn)證中的重中之重,目前多效蒸餾水機(jī)是注射用水Z為廣泛的制備系統(tǒng)。Highfine生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱源注射用水。所生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)出水指標(biāo),*美國藥典,歐洲藥典,日本藥典和中國藥典關(guān)于對(duì)注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。
注射用水制取設(shè)備是GMP認(rèn)證中的重中之重,目前多效蒸餾水機(jī)是注射用水的制備系統(tǒng)。Highfine生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱源注射用水。所生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)出水指標(biāo),*美國藥典,歐洲藥典,日本藥典和中國藥典關(guān)于對(duì)注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)代多效蒸餾已成為在制藥和生物技術(shù)生產(chǎn)領(lǐng)域的方法。
Highfine的在蒸發(fā)部分采用全控制快速蒸發(fā)技術(shù)。進(jìn)料水進(jìn)入蒸發(fā)器管后,在管柱中變成蒸汽。因?yàn)閱挝粫r(shí)間內(nèi)流經(jīng)的水量少,可以快速加熱和冷卻,從而產(chǎn)生了一個(gè)高速蒸汽流。
高速蒸汽進(jìn)入分離部分,這是生產(chǎn)制藥注射用水的關(guān)鍵部分,在這里蒸汽在外力作用下產(chǎn)生了180°的轉(zhuǎn)向。較大液滴及過量的進(jìn)料水被拋入到柱底,沉降到底部水層。純蒸汽通過一個(gè)長的垂直部分上升,然后通過一個(gè)螺旋裝置旋轉(zhuǎn)上升,使蒸汽在蒸發(fā)器的外部回旋。通過這種*的離心分離作用,剩余的雜質(zhì)包括內(nèi)毒素被甩到柱的外側(cè)。雜質(zhì)被排到蒸發(fā)器外的管狀槽中并被排出。純蒸汽在頂部導(dǎo)出。
此簡單而*的技術(shù)比緩慢的自然蒸發(fā)分餾方法更為可靠。
只有*個(gè)柱是用外部熱源加熱。隨后的柱可以通過前級(jí)蒸餾柱產(chǎn)生的純蒸汽得到足夠的熱能。*個(gè)柱沒有蒸發(fā)的進(jìn)料水作為下一個(gè)柱的進(jìn)料水。這樣程序次數(shù)越多,經(jīng)濟(jì)效益越高。
進(jìn)料水在進(jìn)入*個(gè)蒸餾柱之前,在各個(gè)預(yù)熱階段被連續(xù)加熱,zui終溫度可達(dá)160℃(320°F)。這樣的高溫進(jìn)料水保證蒸餾水的高生物質(zhì)量。
進(jìn)料水的冷卻效果是冷卻重要部分。由于在前面的過程中熱量已被消耗,只需少量冷卻水來冷凝在zui后階段產(chǎn)生的蒸汽。
Highfine的蒸餾水機(jī)在備用階段不消耗能量。剛開機(jī)時(shí)機(jī)內(nèi)水量較少,故冷啟動(dòng)只需約十分鐘即可快速加熱。
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