鹽酸注射液膠體磨是醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ｓ脻穹ǚ鬯樵O(shè)備，適配其混懸液制備需求。通過高速旋轉(zhuǎn)的定轉(zhuǎn)子產(chǎn)生剪切、碾磨力，將物料粒徑細(xì)化至微小尺寸且分布均勻，提升藥液穩(wěn)定性與藥效發(fā)揮。設(shè)備符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，易清潔，可減少殘留，保障注射劑生產(chǎn)安全與合規(guī)。

鹽酸注射液膠體磨

是由鹽酸、依地酸二鈉、和新鮮注射用水組成；其中每1000ml所述鹽酸注射液含有300g鹽酸、1g依地酸二鈉、3g，其余都是新鮮注射用水。生產(chǎn)工藝包括以下步驟：(1)將依地酸二鈉加入到30～40℃的注射用水溶解后加入鹽酸，攪拌使其wan全溶解；(2)用2.5mol/L調(diào)節(jié)pH值至4.5～5.0；(3)加入，攪拌均勻后靜置20分鐘。經(jīng)鈦棒過濾器、0.45μm、0.22μm筒式過濾器過濾。(4)將灌封后的中間產(chǎn)品于滅菌柜中，用流通蒸汽100℃，滅菌30分鐘。（4）為了更好的細(xì)化注射液的物料粒徑，一般建議采用膠體磨進(jìn)行細(xì)化處理，這樣有效地解決了長期困擾該產(chǎn)品的混濁、結(jié)晶、乳光、不溶顆粒增多，甚至沉淀等問題，有利于大批量生產(chǎn)，便于貯存和市場銷售。

工藝要點(diǎn)在于使用的膠體磨的研磨性能，普通膠體磨轉(zhuǎn)速3000rpm，研磨出來的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時(shí)間容易產(chǎn)生絮凝，影響藥效和使用，極大限制了曲松鈉注射液的推廣，SID高剪切膠體磨GM2000系列轉(zhuǎn)速高達(dá)9000rpm，是專門為膠體溶液生產(chǎn)所設(shè)計(jì)，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。GM2000的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當(dāng)物料經(jīng)過的時(shí)候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。 經(jīng)過GM2000膠體磨研磨后的混懸液固體顆粒粒徑80%小于10UM，分布范圍極窄。

二、膠體磨頭和間距：

膠體磨，可以選擇六種不同的模塊頭，實(shí)現(xiàn)多種功能，如三級乳化模塊，超高速模塊，CM膠體模塊，CMO膠體模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊。

間距可調(diào)，可實(shí)現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工

國內(nèi)膠體磨，只有一種模塊頭，粒徑細(xì)度有限，100微米以下較困難，重復(fù)性差

三、機(jī)械密封：

膠體磨，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至*低，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)

國內(nèi)膠體磨，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀

四、清洗：

膠體磨，立式，皮帶驅(qū)動，易于維護(hù)，可有效保護(hù)馬達(dá)及齒輪箱，防止損壞,符合流體流動原理，具有CIP/SIP在線清洗，在線殺菌功能，無需拆卸，機(jī)器設(shè)計(jì)無si角，立式結(jié)構(gòu)符合流體原理，清洗更簡便

國內(nèi)膠體磨，臥式或立式（馬達(dá)一體式），軸承部分受力較大，易于損壞，維護(hù)保養(yǎng)復(fù)雜，

通常情況，需要拆卸機(jī)器進(jìn)行清洗

 

鹽酸注射液膠體磨設(shè)備參數(shù)表：