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  • 藥品穩(wěn)定性試驗箱
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產(chǎn)地

湖北武漢市

更新時間

2026/10/8 8:34:28

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產(chǎn)品簡介

品牌:品牌:博安特 型號:型號:BAT100YP/ BAT160YP/ BAT270YP/ BAT520YP/ BAT1050YP 電話:電話: 技術(shù)參數(shù):技術(shù)參數(shù):控溫范圍:無光照0℃-70℃,有光照10℃-70℃;控濕范圍:無光照30-95%RH,有光照40-95%RH;溫度分辨率:0.1℃;溫度波動度:≤0.5℃

藥品穩(wěn)定性試驗箱詳細(xì)信息

博安特藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品概述:

廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等行業(yè),用于藥品的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗等。這類設(shè)備通常由箱體、控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)和光照系統(tǒng)等部分組成,能夠模擬多種環(huán)境條件,并精確控制這些條件的參數(shù),以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。

適用范圍:

制藥/生物技術(shù)//食品與保健品/化妝品/化工與材料/科研與檢測機(jī)構(gòu)/環(huán)境模擬/其他新興領(lǐng)域。

博安特藥品穩(wěn)定性試驗箱符合標(biāo)準(zhǔn):

l 嚴(yán)格遵守新版藥典和ICH等****藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

l GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備驗證要求

l 長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

l 加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH(ICHQ1A)(放置6個月)

l 強(qiáng)光照射試驗:4500±500LX(放置11天)

l 滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr,

近紫外能量≥200W.hr/㎡(選配)

博安特藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點(diǎn):

l 參照標(biāo)準(zhǔn):中國藥典、ISO9001及ICH等;

l 風(fēng)道系統(tǒng):采用全新的風(fēng)道結(jié)構(gòu)設(shè)計,確保箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;

l 箱體材質(zhì):外部采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑,內(nèi)膽采用全鏡面不銹鋼304#材質(zhì),無污染,易清潔;

l 制冷系統(tǒng):全封閉變頻壓縮機(jī),高效能,低噪音,長壽命,散熱低,運(yùn)行節(jié)能50%以上;

l 控制系統(tǒng):7寸液晶觸摸控制器,具備多段程序及定值功能,帶四級用戶權(quán)限、審計追蹤、手機(jī)APP監(jiān)控功能(選配);

l 四級權(quán)限:采用用戶名及密碼登錄,不同的用戶具備不同的權(quán)限,至少四級以上;

l 審計追蹤:控制系統(tǒng)帶有歷史報警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持U盤以不可更改文件格式(PDF)導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份;

l 溫度控制:PT100溫度傳感器,控溫精度高;

l 濕度控制:電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護(hù);

l 數(shù)據(jù)管理:配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲功能(USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出);

l 安全裝置:壓縮機(jī)過熱和超壓過載保護(hù),缺水保護(hù),防干燒保護(hù)系統(tǒng),獨(dú)立超溫保護(hù)報警系統(tǒng);

l 報警系統(tǒng):現(xiàn)場聲光報警,遠(yuǎn)程溫濕度偏差及斷電微信小程序短信報警(選配);

l 雙門結(jié)構(gòu):內(nèi)門鋼化玻璃門,開外門觀察樣品短時間內(nèi)不會引起箱體內(nèi)環(huán)境溫濕度變化,外門為實心門,保溫保濕,門帶加熱功能防止玻璃門產(chǎn)生冷凝水;

l 其他配置:50mm測試孔、橡膠塞、門鎖、內(nèi)置20L儲水箱、移動腳輪;

l 溫馨提示:使用之前請詳細(xì)閱讀(使用說明書)

博安特藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

型號 BAT100YP BAT160YP BAT270YP BAT520YP BAT1050YP
BAT160ZYP BAT270ZYP BAT520ZYP BAT1050ZYP
備注 YP-藥品穩(wěn)定性試驗箱、ZYP-綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、長期低溫運(yùn)行需選配低溫模塊
控制方式/程序 P.I.D模糊邏輯控制,預(yù)約啟動,來電恢復(fù),定值/程序運(yùn)行
控制器 7寸彩色液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照0℃-70℃ 有光照10℃-70℃
控濕范圍 無光照30-95%RH 有光照40-95%RH
溫度分辨率 0.1℃
溫度波動度 ≤0.5℃
溫度均勻度 ±1℃ ±1℃ ±1℃ ±1℃ ±1.5℃
濕度分辨率 0.1%RH
濕度波動度 ≤3%RH
濕度均勻度 ±5%RH ±5%RH ±5%RH ±5%RH ±5%RH
光強(qiáng) 無 0-10000LUX(無極可調(diào))(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)
光照偏差 無 ±500LUX(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)
光源 無 LED光源(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)
光照層數(shù) 無 標(biāo)配一層(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)
紫外光譜模塊范圍 無 320-400nm(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)(選配)
紫外幅度值 無 0-2W/m2 (綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)(選配)
外部尺寸(W*D*Hmm) 750×940×1200 780×940×1455 830×960×1775 980×1150×1875 1650×1150×1875
內(nèi)部尺寸(W*D*Hmm) 450×450×500 480×450×750 530×475×1070 680×660×1170 1360×660×1170
產(chǎn)品重量 105KG 125KG 160KG 210KG 355KG
內(nèi)腔體積 100L 160L 270L 525L 1050L
載物層架(標(biāo)配) 2 2 3 4 4
總功率 2150W 2150W 2150W 2200W 2600W
照明燈/紫外滅菌燈 標(biāo)配
嵌入式打印機(jī) 標(biāo)配
不銹鋼層架 可另選配
溫濕度傳感器 PT100溫度傳感器和電容式濕度傳感器
加濕方式 電熱式P.I.D控制
制冷方式 直流變頻,無霜運(yùn)行
工作環(huán)境溫度 5℃-35℃,建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃
電源電壓 AC 220V±10% 50HZ
安全裝置 壓縮機(jī)過壓保護(hù),超溫/濕報警,低溫/濕報警,漏電保護(hù),缺水報警,傳感器異常報警

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