高效氨注射液管線式均質(zhì)機(jī)是醫(yī)藥注射劑專用設(shè)備，采用管線式連續(xù)處理設(shè)計(jì)，通過高速定轉(zhuǎn)子剪切與高壓均質(zhì)作用，將氨藥液中顆粒細(xì)化至微米級(jí)，確保粒徑均勻。設(shè)備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，具備密閉性強(qiáng)、無交叉污染、處理效率高的特點(diǎn)，能提升藥液穩(wěn)定性與澄清度，適配注射液規(guī)?；a(chǎn)，保障用藥安全。

高效氨注射液管線式均質(zhì)機(jī)

氨注射液配方

    取計(jì)算量的加入二乙胺，使其生成氨，加入注射用水，PH應(yīng)為8.6–9.0，每毫升含二水合氨為23.56–26.75mg，每克二水合氨含乙二胺為131–152mg。檢驗(yàn)合格后，經(jīng)過濾澄明、分裝、滅菌即得。

    氨 在SID超高速均質(zhì)機(jī)高速攪拌下將加入含有等摩爾的乙二胺的無水乙醇中，數(shù)小時(shí)后，濾取沉淀，用冷乙醇洗滌，在低溫下干燥即得氨。

    三級(jí)管線式高剪切注射液均質(zhì)機(jī)，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時(shí)用三個(gè)工作頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)。

    評(píng)價(jià)乳化液的性質(zhì)主要有穩(wěn)定性、分散性、流變性等,其中重要的是穩(wěn)定性。乳狀液是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系,放置時(shí)容易產(chǎn)生相分離。影響乳化液穩(wěn)定性的因素很多,如乳化劑的選擇、用量,乳化水的加量,乳化溫度、時(shí)間、乳化設(shè)備剪切速率等,其中乳化設(shè)備的影響很大。 乳液的不穩(wěn)定突出表現(xiàn)在破乳和分層,其分層速率可由斯托克斯( Stockes) 公式(1) 表示如下: V = △ρ· d2· g/ (18η) (1) 式中:V —分層速率; △ρ—兩相密度差; d —乳粒半徑; g —重力加速度; η—外相粘度。 由式(1) 看出,要使乳液穩(wěn)定不分層,即減小V ,則應(yīng)盡可能減小兩相密度差△ρ和乳粒半徑d ,及增大乳液外相粘度η。對(duì)乳液來說,要使△ρ減小很困難,因此只有使乳液粒子盡可能細(xì)小、均勻。

三級(jí)管線式高剪切注射液均質(zhì)機(jī)的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司開發(fā)出GRS2000超高速剪切均質(zhì)三級(jí)乳化機(jī)-三級(jí)連續(xù)高剪切分散乳化機(jī)，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時(shí)用三個(gè)工作頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)其剪切速率可以超過14000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)，剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji高,無需其他輔助分散設(shè)備,不僅能保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)也能提高生產(chǎn)效率,降低能源消耗。

特點(diǎn)： 1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳 

3、省時(shí)、高效、節(jié)約能耗

4、噪音低，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)

5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異

6、無si角，物料99%通過分散剪切

7、水循環(huán)機(jī)械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);

9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能

10、使用簡單，維修方便。

超高速分散乳化機(jī)設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無菌級(jí)  超高速分散乳化機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá) 超高速分散乳化機(jī)電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速分散乳化機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速分散乳化機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理  超高速分散乳化機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍  

高效氨注射液管線式均質(zhì)機(jī)