自動燈檢設(shè)備的檢定是保證其正常運(yùn)行和檢測準(zhǔn)確性的前提。檢定過程中，聚苯乙烯微球通常被充當(dāng)異物檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)而被廣泛應(yīng)用。第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)《JJF1824-2020全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》，使用聚苯乙烯微球?qū)υO(shè)備進(jìn)行定期檢定，并出具證書。在檢定周期之間，企業(yè)可自行開展驗(yàn)證工作，同樣以聚苯乙烯微球?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過檢測其粒徑、數(shù)量等參數(shù)，驗(yàn)證設(shè)備的檢測性能，確保設(shè)備在整個使用周期內(nèi)的可靠性。

添置新設(shè)備和新開生產(chǎn)線等，需要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和設(shè)備性能確認(rèn)，以及設(shè)備使用期間要周期性的確證。在這些過程中，人機(jī)比對(KNAPP)是重要的驗(yàn)證方法，具體可參照GMP指南和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/CQAP4003-2024可見異物自動檢查設(shè)備檢出性能確證方法》。我們選取具有代表性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如不同粒徑、材質(zhì)的異物樣品，同時讓經(jīng)驗(yàn)豐富的燈檢員和自動燈檢設(shè)備對這些樣品進(jìn)行檢測，通過對比兩者的檢測結(jié)果，評估設(shè)備的檢測準(zhǔn)確性和可靠性，保證設(shè)備持續(xù)有效運(yùn)行。