縫合針彈性韌性性能測試儀

縫合針彈性韌性性能測試儀

產(chǎn)品概述

縫合針彈性韌性性能測試儀，是醫(yī)用手術(shù)縫合針專用力學(xué)檢測儀器，依據(jù) YY/T 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)。醫(yī)用縫合針在外科手術(shù)中需要穿透人體組織，承受彎曲載荷。彈性不足時，受力后發(fā)生變形，無法回彈；韌性不足則彎折時直接斷裂，斷裂殘針留在組織內(nèi)，會引發(fā)嚴(yán)重醫(yī)療事故。本儀器對縫合針施加規(guī)定的彎曲形變載荷，釋放載荷后觀察縫合針的回彈情況，同時進(jìn)行反復(fù)彎曲試驗，檢測縫合針彈性恢復(fù)能力與抗斷裂韌性，量化縫合針彈性、韌性指標(biāo)。試驗數(shù)據(jù)用于評估縫合針原材料、打磨成型工藝，是縫合針生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)開展型式檢驗、質(zhì)量管控的關(guān)鍵設(shè)備。

產(chǎn)品特點

1. 高精度力傳感系統(tǒng)：高精密力傳感器，響應(yīng)速度快，力值采集穩(wěn)定，可精準(zhǔn)采集彎曲加載、卸載全過程的力值變化，生成力位移曲線，準(zhǔn)確判定縫合針回彈性能，測量重復(fù)性優(yōu)異。

2. 精密伺服彎曲執(zhí)行機(jī)構(gòu)：伺服驅(qū)動，位移控制精度高，加載速度、形變量可在觸摸屏精準(zhǔn)設(shè)定，加載過程勻速平緩，不會產(chǎn)生沖擊載荷，嚴(yán)格復(fù)刻標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗條件，保證平行樣之間試驗條件統(tǒng)一。

3. 專用縫合針定位工裝：配套多規(guī)格夾持模具，適配不同規(guī)格直形、弧形手術(shù)縫合針；試樣裝夾定位精準(zhǔn)，固定牢靠，測試過程不會滑移?？筛鶕?jù)客戶樣品定制弧形針專用夾持夾具。

4. 全自動試驗流程：中文觸控操作界面，參數(shù)設(shè)置簡單直觀。一鍵啟動，設(shè)備自動完成加載、保壓、卸載全過程，自動記錄最大力值、殘余變形，自動判定彈性回彈結(jié)果；韌性試驗可設(shè)置循環(huán)彎曲次數(shù)，針斷裂自動停機(jī)記錄。

5. 完整數(shù)據(jù)管理功能：試驗記錄自動保存，包含樣品編號、試驗參數(shù)、力值曲線、試驗結(jié)論。歷史記錄隨時調(diào)取，支持導(dǎo)出符合醫(yī)療器械 GMP 體系的檢測報告，可用于注冊申報、內(nèi)審和客戶審核。

6. 安全保護(hù)，計量可溯源：配備行程限位、過載保護(hù)，載荷超限自動停機(jī)報警，保護(hù)傳感器和工裝。整機(jī)剛性強(qiáng)，運行穩(wěn)定。儀器支持計量校準(zhǔn)，力值量值可溯源，滿足 CNAS 實驗室評審、醫(yī)療器械型式檢驗的計量要求。

適用樣品與檢測項目

適用樣品：醫(yī)用手術(shù)縫合針，弧形縫合針、直縫合針，各種規(guī)格不銹鋼縫合針。檢測項目：縫合針彈性試驗、縫合針韌性試驗；檢測卸載后的彈性回彈能力，反復(fù)彎曲下抗斷裂性能。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》

應(yīng)用范圍

醫(yī)用縫合針制造企業(yè)質(zhì)檢實驗室、醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢研究院、醫(yī)用針材研發(fā)單位。用于縫合針原材料進(jìn)廠檢驗、成型工藝優(yōu)化、成品批次抽檢、醫(yī)療器械注冊型式檢驗，評估縫合針彈性韌性指標(biāo)，降低手術(shù)中斷針、變形風(fēng)險，保障臨床外科手術(shù)使用安全。