翔宇 經(jīng)顱磁刺激器

適用范圍/預(yù)期用途

刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于對(duì)腦神經(jīng)及神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療。還可用于康復(fù)科、精神科和神經(jīng)科的神經(jīng)功能的檢測(cè)、評(píng)定。

翔宇 經(jīng)顱磁刺激器

產(chǎn)品名稱(chēng) 經(jīng)顱磁刺激器 

管理類(lèi)別 第二類(lèi) 

型號(hào)規(guī)格 XY-K-JLC-A、XY-K-JLC-B、XY-K-JLC-D、S-JLC-DI、XY-T-JLC-D、XY-K-JLC-E、XY-K-JLC-F、XY-K-JLC-G、XY-K-JLC-H、XY-K-JLC-DR、XY-K-JLC-J、S-JLC-J、XY-T-JLC-J 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 經(jīng)顱磁刺激器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)刺激器）由主機(jī)、刺激頭連接線(xiàn)、刺激頭(XY-K-JLC-A、XY-K-JLC-B為XB1形刺激頭，XY-K-JLC-D、XY-T-JLC-D、S-JLC-DI、XY-K-JLC-E、XY-K-JLC-F、XY-K-JLC-G、XY-K-JLC-H、XY-K-JLC-J、S-JLC-J、XY-T-JLC-J為XB1刺激頭和XY1刺激頭)組成。 XY-K-JLC-DR型由機(jī)械臂底座、主機(jī)、刺激頭連接線(xiàn)、刺激頭（∞字形刺激頭和圓形刺激頭）、治療椅、定位二維碼標(biāo)記貼、跟蹤二維碼標(biāo)記貼組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于對(duì)腦神經(jīng)及神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療。還可用于康復(fù)科、精神科和神經(jīng)科的神經(jīng)功能的檢測(cè)、評(píng)定。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 / 

技術(shù)參數(shù)

最高磁感應(yīng)強(qiáng)度可達(dá) ?6T?，磁場(chǎng)變化率為 63～116KT/s，脈沖寬度 340μs，能穩(wěn)定穿透顱骨作用于目標(biāo)腦區(qū)。

刺激頻率范圍 ?0～100Hz?，支持 0.01Hz 精細(xì)步進(jìn)調(diào)節(jié)，可精準(zhǔn)匹配不同病癥所需的刺激強(qiáng)度。

選配MEP模塊時(shí)，雙通道肌電采樣率達(dá) ?20kHz?，采用藍(lán)牙無(wú)線(xiàn)傳輸，可完成運(yùn)動(dòng)閾值、誘發(fā)電位等電生理檢查。

雙路效率與多模式優(yōu)勢(shì)

雙路獨(dú)立冷卻與刺激系統(tǒng)，互不干擾，可同時(shí)為兩位患者開(kāi)展治療，大幅提升門(mén)診接診效率。

支持單人雙部位同步施治，適合卒中后雙側(cè)腦區(qū)聯(lián)合調(diào)控等復(fù)雜方案。

覆蓋單脈沖、重復(fù)脈沖、模式化刺激、重復(fù)成對(duì)刺激全系列模式，能適配從常規(guī)康復(fù)到科研探索的不同需求。

操作與臨床適配特點(diǎn)

標(biāo)配兩個(gè)智能定位帽，可快速鎖定刺激靶點(diǎn)，減少人工定位誤差。

內(nèi)置 ?70個(gè)固定臨床處方?，同時(shí)支持自定義治療方案，可實(shí)現(xiàn)多頻率自動(dòng)銜接治療，降低操作門(mén)檻。

采用微電腦控制，配套數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)和多級(jí)用戶(hù)權(quán)限管理，方便科室規(guī)范記錄和回溯治療數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)配置包含主機(jī)、上位機(jī)軟件、∞刺激頭及圓型刺激頭，適配神經(jīng)內(nèi)科、康復(fù)科、精神心理科及科研機(jī)構(gòu)場(chǎng)景。

關(guān)鍵使用安全邊界

該設(shè)備屬于醫(yī)用二類(lèi)/三類(lèi)理療設(shè)備，必須由持證醫(yī)護(hù)人員在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作，不可家用自行調(diào)試參數(shù)。

體內(nèi)裝有心臟起搏器、人工耳蝸、顱內(nèi)金屬夾的人群嚴(yán)禁使用，避免磁場(chǎng)干擾引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。

治療方案需由醫(yī)生評(píng)估后制定，不可擅自替代原有藥物或康復(fù)訓(xùn)練。