GMP清洗機(jī)POSEIDON Ⅰ

1、語瓶制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統(tǒng)即GMP清洗機(jī)或部件清洗機(jī)是用于清潔關(guān)鍵部件的清潔系統(tǒng)，如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、灌裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤、盒子，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品的物品。

2、目的：實(shí)現(xiàn)清洗工作標(biāo)準(zhǔn)化，便于進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈勻一性，不會(huì)存在手工清洗有個(gè)別器皿不符合實(shí)驗(yàn)要求導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗的現(xiàn)象，節(jié)省實(shí)驗(yàn)員的時(shí)間。

3、儀器結(jié)構(gòu)：外殼材質(zhì)，304不銹鋼，內(nèi)腔材質(zhì)，316L不銹鋼；清洗容積：1050 L

4、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，循環(huán)量：800L/min/泵，總循環(huán)量：1600L/min；循環(huán)泵采用軟起動(dòng)控制，防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊

5、水源類型：自來水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計(jì)內(nèi)置管路，實(shí)時(shí)計(jì)算進(jìn)水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報(bào)警裝置，為清洗用水安全提供保障

6、安全保護(hù)系統(tǒng)：關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門、水加熱過溫保護(hù)，熱空氣加熱過溫保護(hù)，水泵過溫保護(hù)，風(fēng)機(jī)過溫保護(hù)、漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測保護(hù)、漏電保護(hù)

7、運(yùn)行狀態(tài)指示燈，置于機(jī)器頂部，通過綠色、黃、紅色實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)

8、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn)、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認(rèn)證

9、清洗驗(yàn)證：語瓶公司通過，以高度的質(zhì)量意識(shí)保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè)，根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗(yàn)收（FAT）的一部分，根據(jù)URS/FS，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng)，進(jìn)行校準(zhǔn)，并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定（IQ/OQ），并在性能鑒定（PQ）中提供支持。提供打印機(jī)，打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口，自動(dòng)存儲(chǔ)清洗數(shù)據(jù)，U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù)，以及審計(jì)追蹤操作記錄的需要

10、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

11、干燥系統(tǒng)：雙壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng)，熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)功率：700w，干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部，溫度可調(diào)（室溫-120℃），干燥時(shí)間（0-300分鐘），具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng)，進(jìn)行蒸汽冷凝