名稱：LEAK-H高壓放電法密封性測試儀

品牌：三泉中石 SUMSPRING

介紹：

LEAK-H高壓放電法密封性測試儀適用于水針劑包裝物密封性測試，儀器采用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，適用于含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產品的液體及小分子液體，滿足USP測試方法。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機構等單位。

技術特點：

測試效率，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試

測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據準確性與客觀性

滾筒電極，一鍵啟動，自動檢測

適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷

多種模塊可快速切換，適用于不同容量、不同劑型的包裝測試

二重接地，安全、應急、檢測門三重保護，安全門停電保證測試安全

檢測電極自動掃描，可實現(xiàn)樣品完整性檢測到泄漏位置，顯示檢測曲線圖和數(shù)據

具有充分的密碼防護功能，分為三級權限管理，每個操作人員具有獨立的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作

全面的審計追蹤系統(tǒng)，滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求

滿足GMP要求的數(shù)據本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據功能，并以不可修改刪除的PDF格式導出，保證測試結果的長期保存

PC控制，Windows操作系統(tǒng)直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了

具備錯誤報警功能，掉電記憶能力，保證異常斷電情況數(shù)據的完整性

儀器配備R232串口、USB接口，支持數(shù)據局域網傳輸或以太網，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求

標準依據：

USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術

高壓放電法與其他試驗方法對比：

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