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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
名稱：LEAK-S微泄漏密封測(cè)試儀
品牌：三泉中石 SUMSPRING
介紹：
LEAK-S微泄漏密封測(cè)試儀適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，無損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。相關(guān)文章：注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試（CCIT）方法選擇
測(cè)試原理：
參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，真空傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
技術(shù)特點(diǎn)：
彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值
針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換，技術(shù)使得用戶盡量減少費(fèi)用開支，使儀器具備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性
觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便
適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)
采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高
試驗(yàn)空間可調(diào)，使用產(chǎn)品范圍廣
系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)
配備測(cè)試軟件，可實(shí)現(xiàn)無限存儲(chǔ)、打印
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低
儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
測(cè)試方法：
| 負(fù)壓法 | 正壓法 | 真空衰減法 |
| 將試樣放水中，抽真空后通過對(duì)測(cè)試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來判斷是否泄露 | 在被測(cè)物上打孔，向其中沖入氣體，并放入水中，通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點(diǎn)。 | 將試樣放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試腔，通過抽真空后壓力變化與標(biāo)準(zhǔn)樣壓力變化曲線重合性進(jìn)行判斷。 |
| 優(yōu)點(diǎn) | ||
| 結(jié)果可見 | 成本低 | 測(cè)試便捷快速 |
| 使用廣泛 | 可溯源 | |
| 行業(yè)接受度高 | 可重復(fù) | |
| 行業(yè)接受度高 | 無損檢測(cè) | |
| 人為因素小 | ||
| 靈敏度高 | ||
| 定量測(cè)試 | ||
| 缺點(diǎn) | ||
| 破壞性測(cè)試 | 破壞性測(cè)試 | 儀器成本高 |
| 主觀因素，易誤判 | 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性 | |
| 靈敏度低，難以判斷微孔 | 無法判斷微孔泄露 | |
| 總結(jié) | ||
| 真空法是常用檢驗(yàn)密封性的方法，據(jù)研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過，但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn)，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測(cè)試后樣品無法再次使用。 | 每個(gè)式樣進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn)，只能進(jìn)行前期的研究用，不適用于產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。 | 雖然真空衰減法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前比較有效、比較直觀、比較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用。 |
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