用于醫(yī)療純化水設備，制藥廠純水設備，GMP純化水設備，超純化水設備，純凈水設備，生物試劑純化水設備
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蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 脫鹽率 | 99% |
蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備專為制藥、生物制劑、中藥提取、醫(yī)療器械等行業(yè)設計，嚴格按照《中國藥典 2025 版》純化水標準、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GB50913?2013《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范》進行開發(fā)制造。，采用預處理 + 雙級反滲透 + 純化水儲存閉環(huán)分配經(jīng)典制藥工藝路線
蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備詳細信息
蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備專為制藥、生物制劑、中藥提取、醫(yī)療器械等行業(yè)設計，嚴格按照《中國藥典 2025 版》純化水標準、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GB50913?2013《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范》進行開發(fā)制造。額定產(chǎn)水量 3m3/h（25℃），采用預處理 + 雙級反滲透 + 純化水儲存閉環(huán)分配經(jīng)典制藥工藝路線，全水路接觸產(chǎn)水部位選用 316L 衛(wèi)生級不銹鋼材質(zhì)，無盲管設計，可穩(wěn)定產(chǎn)出符合藥典要求的純化水，滿足制劑配料、器具清洗、工藝用水等生產(chǎn)需求，支持全套 4Q 驗證文件交付，可順利通過藥監(jiān) GMP 認證驗收。
二、主要技術(shù)參數(shù)
額定產(chǎn)水量：3.0m3/h（25℃標定）
進水水源：市政自來水，TDS≤1000mg/L，進水壓力 0.2?0.4MPa
產(chǎn)水水質(zhì)：電導率≤2μS/cm@25℃；微生物≤10CFU/100ml；TOC≤500ppb，各項指標達到藥典純化水標準
反滲透回收率：一級 RO 60?65%，二級 RO 70?75%
控制方式：PLC+HMI 全自動運行，在線水質(zhì)實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)存儲追溯
供電條件：380V/50Hz 三相五線制
消毒方式：純化水儲罐及循環(huán)管路支持 75?80℃巴氏熱水循環(huán)消毒，反滲透單元配置獨立 CIP 化學清洗回路，膜元件不接觸高溫熱水，延長使用壽命
三、完整工藝流程
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→鈉離子軟化器→5μm 衛(wèi)生級保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透系統(tǒng)→PH 調(diào)節(jié)單元 + 靜態(tài)混合器→二級高壓泵→二級反滲透系統(tǒng)→316L 純化水儲罐→衛(wèi)生級循環(huán)輸送泵→254nmTOC 降解紫外殺菌器→0.22μmPTFE 終端除菌過濾器→閉環(huán)循環(huán)管網(wǎng)→各用水點
四、各單元功能說明
1、預處理系統(tǒng)
預處理罐體選用 304 不銹鋼材質(zhì)，全部過濾器實現(xiàn)全自動反沖洗。多介質(zhì)過濾器去除水中泥沙、鐵銹、懸浮物、膠體，將進水 SDI 污染指數(shù)控制≤3；活性炭過濾器吸附余氯、有機物、異色異味，保護反滲透膜不被氧化；鈉離子軟化器降低原水硬度，防止反滲透膜面鈣鎂離子結(jié)垢；后端 5μm 保安過濾器攔截細小雜質(zhì)，對高壓泵與反滲透膜起到最后一道保護作用。
2、雙級反滲透制水單元
一級反滲透為粗脫鹽單元，選用衛(wèi)生型抗污染反滲透膜，脫鹽率≥98%，去除絕大多數(shù)無機鹽、細菌、膠體與大分子有機物；一級產(chǎn)水投加微量調(diào)節(jié) PH 值，去除水中游離二氧化碳，顯著提升二級反滲透脫鹽效果。二級反滲透作為深度精制單元，進一步去除殘留離子、總有機碳及微生物，產(chǎn)出合格純化水，整套反滲透系統(tǒng)配備濃水回流、高低壓保護、自動沖洗功能，降低膜污染速率，延長膜元件使用壽命。
3、純化水儲存與閉環(huán)分配系統(tǒng)
純化水儲罐采用 316L 衛(wèi)生級不銹鋼，內(nèi)壁鏡面拋光 Ra≤0.8μm，罐頂配置 0.22μm 疏水性除菌呼吸器，防止外界空氣微生物二次污染。分配管路全部采用 316L 衛(wèi)生級管道，自動焊焊接、內(nèi)窺鏡檢查，管路設計坡度便于排空，系統(tǒng)全程閉環(huán)循環(huán)運行，管內(nèi)水流速≥1.5m/s，杜絕死水段，抑制微生物滋生。循環(huán)管路依次配置紫外殺菌器降解總有機碳，后端 0.22μm 終端除菌過濾器，最后輸送至車間各個用水點位，未使用完的純化水回流至儲罐持續(xù)循環(huán)。
4、自控與在線監(jiān)測系統(tǒng)
控制系統(tǒng)采用西門子 PLC + 觸摸屏人機界面，設備全自動啟停、過濾器自動反洗、反滲透自動沖洗、巴氏消毒程序一鍵啟動。關鍵點位安裝久茂在線電導率、溫度、壓力、流量傳感器，實時監(jiān)測一級產(chǎn)水、二級產(chǎn)水水質(zhì)，運行參數(shù)自動記錄存儲，滿足數(shù)據(jù)可追溯要求；具備缺水、高壓、低壓、水質(zhì)超標報警聯(lián)鎖功能，水質(zhì)不合格自動回流，杜絕不合格純化水送往用水點。
五、設備核心 GMP 衛(wèi)生優(yōu)勢
衛(wèi)生級材質(zhì)：所有與純化水接觸部件 316L 不銹鋼，管道衛(wèi)生焊，零死角隔膜閥，無滯留盲管；
循環(huán)供水模式：24 小時閉環(huán)循環(huán)，從根源降低微生物繁殖風險；
獨立消毒方案：儲罐分配管路巴氏熱水消毒，RO 膜獨立化學清洗，分區(qū)消毒互不干擾；
完整驗證配套：可提供 URS、DQ、IQ、OQ、PQ 全套驗證文件，滿足 GMP 審計；
運維便捷：模塊化布局，管路清晰，預留取樣口，方便日常水質(zhì)取樣檢測與設備維護保養(yǎng)。
六、適用范圍
蘇州3 噸 / 小時衛(wèi)生級純化水成套設備片劑、膠囊、口服液、中藥制劑、醫(yī)療器械清洗、生物實驗室、化妝品等需要 GMP 純化水的生產(chǎn)車間。
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