應(yīng)用行業(yè)現(xiàn)場視頻成功案例服務(wù)系統(tǒng)簡介系統(tǒng)優(yōu)勢工藝流程返回頂端科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)應(yīng)用行業(yè)：用途：可應(yīng)用于：、針劑、粉針劑、制藥用水、血液凈化、大輸液，系統(tǒng)采用全自動控制模式，運行故障即可自動停止運行，安全穩(wěn)定可靠，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備

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科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)應(yīng)用行業(yè)：

用途：

可應(yīng)用于：、針劑、粉針劑、制藥用水、血液凈化、大輸液，系統(tǒng)采用全自動控制模式，運行故障即可自動停止運行，安全穩(wěn)定可靠，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備。

符合標(biāo)準(zhǔn)：

①符合2010版中國藥典

②符合美國、歐洲藥典要求

③符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA認(rèn)證要求

④符合FDA認(rèn)證要求

更多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)請點擊:注射用水設(shè)備、制藥純化水設(shè)備設(shè)計規(guī)范及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

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科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)現(xiàn)場視頻：

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生物、醫(yī)藥、制藥等行業(yè)部分客戶案例品牌:

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科瑞協(xié)助GMP認(rèn)證服務(wù)過程：

附加服務(wù)：（點擊進(jìn)入：售后服務(wù)>>）

1：提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件

2：長期技術(shù)指導(dǎo)

3：客服30分鐘內(nèi)快速響應(yīng)

4：三維模擬設(shè)計安裝及客戶全程參與模式

5：資質(zhì)審核保障

5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切條件和工作支持。
    5.2.免費為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
    5.3.免費為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。
    5.4.免費為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
    5.5.免費為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并獨立操作與維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。

6：雙方約定的其他服務(wù)

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一、科瑞注射用設(shè)備水系統(tǒng)簡介 

注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，是生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。注射用水系統(tǒng)就是先把純化水通過蒸餾方法制備成注射用水，再把制備的注射用水通過一定的儲存、循環(huán)、熱交換、分配、流量控制等供應(yīng)至工藝設(shè)備，注射用水系統(tǒng)需隔離一切外部污染和防止內(nèi)部對系統(tǒng)內(nèi)介質(zhì)產(chǎn)生二次污染，并且注射用水系統(tǒng)能防止細(xì)菌等微生物的滋生。注射用水系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。

carryclean科瑞注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)具有工藝、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便等優(yōu)點?？蓱?yīng)用于制藥用水、血液凈化、、獸藥、針劑、粉針劑、體外診斷試劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液用水等，符合2010版中國藥典要求，符合美國、歐洲藥典要求，通過GMP標(biāo)準(zhǔn)、FDA認(rèn)證。

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二、注射用設(shè)備水系統(tǒng)解決方案與設(shè)計優(yōu)勢

1.純化水各連接部分優(yōu)先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個系統(tǒng)全部采用單面焊接雙面成型工藝，采用德國進(jìn)口自動焊機(jī)和美國專用切管工具自動焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝為 0.5的坡度，設(shè)點為排放點。

4.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點，以方便檢測水質(zhì)。

5.整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設(shè)有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

7.人性化三維設(shè)計，符合人機(jī)工程學(xué)；觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置，符合國人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。

9.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

10.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。

11.對純化水電導(dǎo)率實施實時的監(jiān)控，保持1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

12.人性化的報警記錄與提示功能；當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。

13.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警）

14.為了實現(xiàn)各區(qū)段，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發(fā)整個系統(tǒng)循環(huán)，防止管道長時間不流動滋生微生物。

15.設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

16.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

17.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間，使用水點穩(wěn)定用水。

功能配置

1.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置，運行穩(wěn)定，精致美觀，操作簡單方便；

2.配備有純化水專用原水箱、中間水箱，配備壓力式液位計空呼吸裝置，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響； 

3.配備純化水專用水箱，配備壓力式液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

4.配備有水箱進(jìn)水電磁閥，比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能穩(wěn)定；

5.配備軟水器，并配備有專用鹽箱；

6.采用雙級反滲透配置，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行； 

7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，美國Milton roy計量泵，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響；

8.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩(wěn)定，能耗下降20%；

9.反滲透通過膜設(shè)計軟件及現(xiàn)場運行經(jīng)驗，科學(xué)配置；

10.配備專用濃水調(diào)節(jié)閥，操作方便；

11.配備巴氏殺菌；清洗更；

12.配備有UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響；

13.具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能；

14.控制系統(tǒng)采用PLC+觸摸屏全自動方式，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

15. 主要電器元件采用法國schneider，穩(wěn)定，美觀；

16.主題材料全部采用行業(yè)內(nèi)國際品牌，保質(zhì)保量，并按配置設(shè)計。

17.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)；

純化水設(shè)備KRM-DRO/A 現(xiàn)場安裝

1.采用三維設(shè)計動畫安裝，依現(xiàn)場條件合理就位，設(shè)立方便的檢修通道。
    2.安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠
    3.電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。
    4.管道現(xiàn)場安裝人工焊接、管道牢固可靠，每個管支架按標(biāo)準(zhǔn)間距安裝，管道有一定的坡度5/1000。
    5.焊接每天試樣、記錄、打印，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。
    6.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內(nèi)窺鏡檢測照片。

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三、注射用水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程圖

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四、注射用水設(shè)備系統(tǒng)各組件功用

1.原水箱，功用：貯存系統(tǒng)原水，對進(jìn)水起調(diào)節(jié)作用，也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。 

2.砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

3.碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。

4.軟水器，功用：利用陽樹脂置換水中的鈣鎂離子，降低水的硬度。 

5.保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護(hù)反滲透膜。

6.雙級反滲透主機(jī)，功用：主要是通過反滲透過濾，達(dá)到生產(chǎn)純化水之目的。

7.PH調(diào)節(jié)系統(tǒng)，功用：通過PH調(diào)節(jié)，去除水中的CO2 ，保證產(chǎn)水水質(zhì)。

8.純化水箱，功用：儲存二級反滲透產(chǎn)水，為終端純化水用水點提供水源。

9.多效蒸餾機(jī)，功用：通過多效蒸餾方式制造注射用水。

10.紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細(xì)菌，保證出水水質(zhì)。

11.巴氏殺菌系統(tǒng)，功用：用于清洗純化水管路及純化水箱。

12.純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。