醫(yī)藥純水

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。而水作為良好的溶劑，是應用泛的工藝原料，也是質量控制的重中之重。尤其是與自然界失去平衡的純化水，具有的溶解能力和極少的雜志，常常用做藥品的成份、溶劑以及設備的清洗等。

中國藥典將純化水定義為：本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。

v 應用領域涵蓋

1) 生產（一類、二類、三類）

2) 體外診斷試劑

3) 制藥行業(yè)（輸液、生物制藥、中成藥）

v 案例1（）

(1) 產水量：1000L/H

(2) 產水標準：符合中國藥典2020版純化水標準及YY/T1244體外診斷試劑用水標準。

(3) 工藝介紹：

原水→原水箱→原水泵→多介質過濾→活性炭過濾→保安過濾→一級高壓泵

pH加藥裝置

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→一級反滲透裝置→二級高壓泵→二級反滲透裝置→二級產水箱→EDI增壓泵→EDI裝置→無菌純水箱→輸送泵+紫外線殺菌+精密過濾器→用水點