酮康唑 醫(yī)藥級 抗真菌原料藥
中文名稱：酮康唑 別名：酮康佐 英文名稱：Ketoconazole CAS 號：65277?42?1
分子量：531.44含量標準：按干燥品計算，含C26H28Cl2N4O4不得少于 99.0%，屬于咪唑類合成抗真菌原料藥，符合中國藥典標準。
分子量：531.44含量標準：按干燥品計算，含C26H28Cl2N4O4不得少于 99.0%，屬于咪唑類合成抗真菌原料藥，符合中國藥典標準。
物理性狀
本品為類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：甲醇中溶解，乙醇中微溶，水中幾乎不溶。熔 點：147～151℃。理化特性：咪唑類廣譜抗真菌原料藥；屬于消旋體；遇光條件下可緩慢降解；脂溶性強，水相體系難溶，外用制劑多溶解于油相或助溶劑體系；化學結(jié)構(gòu)含咪唑環(huán)，可與酸成鹽；固體避光密封儲存穩(wěn)定性良好。
藥典鑒別
取本品約 10mg，加 0.1mol/L 鹽酸溶液 5ml 溶解，滴加碘化鉍鉀試液數(shù)滴，生成橙紅色沉淀，為生物堿特征鑒別反應。
取本品，加 0.1mol/L 鹽酸溶液配制成適宜濃度，照紫外?可見分光光度法測定，在 221nm、269nm 波長處有最大吸收。
紅外吸收圖譜，與酮康唑?qū)φ請D譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
溶液的澄清度與顏色：取本品 0.1g，加 0.1mol/L 鹽酸溶液 10ml 溶解，溶液澄清，顏色不得深于藥典規(guī)定對照液。有關物質(zhì)：高效液相色譜法檢測各降解雜質(zhì)與工藝雜質(zhì)，分別管控單個雜質(zhì)及總雜質(zhì)限度。旋光度：旋光度控制?1.0°～+1.0°，確認消旋體構(gòu)型合格。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得大于 0.5%。熾灼殘渣：取樣 1.0g 熾灼，遺留殘渣不得大于 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之二十。砷鹽：砷雜質(zhì)執(zhí)行藥用安全限值。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
酮康唑為藥典收錄咪唑類廣譜抗真菌原料藥。作用機理：抑制真菌細胞膜麥角固醇合成，破壞真菌細胞膜完整性，改變細胞膜通透性，造成真菌胞內(nèi)物質(zhì)外泄，發(fā)揮抑菌殺菌效果；抗菌譜覆蓋念珠菌、皮膚癬菌、馬拉色菌等多種真菌，對部分酵母菌也具備抑制活性抖音百科。產(chǎn)品優(yōu)勢：原料藥晶型穩(wěn)定；抗真菌作用廣譜；多用于外用乳膏、軟膏、洗劑、栓劑；可針對皮膚真菌感染、花斑癬、脂溢性皮炎、念珠菌感染；雜質(zhì)嚴格管控，批次質(zhì)量穩(wěn)定。提示：國內(nèi)口服酮康唑制劑已停止生產(chǎn)銷售，本品僅限用于外用制劑原料；制劑生產(chǎn)嚴格控制投料劑量；儲存需要避光。
廣泛應用領域
醫(yī)藥制劑方向：酮康唑乳膏、軟膏；酮康唑洗劑、栓劑；外用抗真菌制劑原料藥。制劑用途：皮膚真菌感染、花斑癬、脂溢性皮炎、皮膚黏膜念珠菌感染外用制劑生產(chǎn)。
專業(yè)儲存要求
遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；避光存放，防止光照降解變色。
酮康唑 醫(yī)藥級 抗真菌原料藥
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