概述:
在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“GMP”管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
本公司積累了*設(shè)計、制藥各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗,消化吸收了國處同類產(chǎn)品的優(yōu)點,并結(jié)合我國國情,精心設(shè)計,開發(fā)了GX系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯(lián)邦標準209E的要求,為國內(nèi)制要點行業(yè)GMP改造、FDA論證提供了可信的幫助。
產(chǎn)品特點
■ 以電能為熱源(干熱),可*在250度溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
■ 工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制,對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。
■ 內(nèi)部循環(huán)熱風經(jīng)高溫高??諝膺^濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
■ 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各界經(jīng)之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
■ 本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內(nèi)部*、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
■ 裝置上留有GMP驗證接口。
干熱滅菌(除熱源)柜來源于:常州市特威電氣自動化系統(tǒng)有限公司















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