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廠商性質(zhì)

代理商

型號(hào)

AiSW 2101

訪問次數(shù)

174

產(chǎn)地

上海市

更新時(shí)間

2026/6/15 14:01:38

劉經(jīng)理

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

愛思維 中耳分析儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、線纜探頭、氣導(dǎo)耳機(jī)、上位機(jī)軟件組成。

愛思維 中耳分析儀詳細(xì)信息

愛思維 中耳分析儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、線纜探頭、氣導(dǎo)耳機(jī)、上位機(jī)軟件組成。


愛思維 中耳分析儀

產(chǎn)品名稱 中耳分析儀 

管理類別 第二類 

型號(hào)規(guī)格 AiSW 2101 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、線纜探頭、氣導(dǎo)耳機(jī)、上位機(jī)軟件組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 用于進(jìn)行中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓的測(cè)試。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /


參數(shù):

探測(cè)音頻率 支持226Hz、678Hz、800Hz、1KHz多頻率選擇 

探測(cè)音強(qiáng)度 85dB SPL(約69dB HL) 

壓力控制 自動(dòng)控制,范圍為?-600daPa~+400daPa? 

聲順值范圍 0.1~1.0 ml 

合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 符合GB/T 7341.5-2018/IEC 60645-5:2004 1型診斷臨床標(biāo)準(zhǔn),以及JJG 991-2017 1型要求 


功能特點(diǎn)

?精準(zhǔn)檢測(cè)能力?

作為Ⅰ型診斷級(jí)產(chǎn)品,支持鼓室圖、聲反射、咽鼓管功能全項(xiàng)測(cè)試,覆蓋多頻段探測(cè),鼓室壓測(cè)量范圍廣且精度高,聽反射測(cè)試精細(xì),可以有效避免中耳疾病的漏檢和誤判,尤其能準(zhǔn)確捕捉兒童微弱的聽反射信號(hào),降低假陽(yáng)性概率。

?全人群適配設(shè)計(jì)?

采用無(wú)創(chuàng)非侵入式檢測(cè)方式,適配成人、兒童(含嬰兒)全年齡段使用,患者接受度高;不依賴患者主觀判斷,特別適合兒童及配合能力有限的受檢者。

?操作便捷高效?

配備10英寸大屏,支持入耳感應(yīng)、肩帶按鍵雙啟動(dòng),內(nèi)置打印機(jī)可一鍵輸出檢測(cè)結(jié)果;上位機(jī)軟件界面友好,支持自檢模式和自定義模式,操作簡(jiǎn)單直觀,能有效提升接診和篩查效率。

?抗干擾能力強(qiáng)?

測(cè)試結(jié)果不受外界噪音干擾,即使在不安靜的環(huán)境中也能保證檢測(cè)準(zhǔn)確性,適配多種臨床及篩查場(chǎng)景。

?多場(chǎng)景兼容?

既滿足各級(jí)醫(yī)院耳鼻喉科的臨床診斷需求,也適用于學(xué)校、企業(yè)的大規(guī)模聽力篩查、職業(yè)性聽力損傷評(píng)估,還可支持人工耳蝸植入、中耳手術(shù)的術(shù)前術(shù)后功能評(píng)估,與純音聽力計(jì)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)可提升綜合診斷效率。


相關(guān)資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)

中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證

編號(hào):浙械注準(zhǔn)20242071993

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