巴德血管支架系統(tǒng)

該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架采用鎳鈦合金材料制成，支架近端、遠端各有4個不透射線的鉬標記。輸送系統(tǒng)由外導管、內導管、導管、魯爾接口、金屬管、安全夾和手柄等部件組成，帶有一個鉑/銥合金不透射線標記。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，次性使用。貨架有效期三年，

髂動脈閉塞性疾病，包括有癥狀的髂總動脈和/或髂外動脈病變。

巴德血管支架系統(tǒng)

主要產(chǎn)品系列

1. E-LUMINEXX支架系統(tǒng)

產(chǎn)品定位?：激光雕刻自膨式血管支架，主打精準釋放與優(yōu)異支撐性能。

核心材質?：鎳鈦合金制成格柵狀圓柱體，具備良好彈性與相容性。

產(chǎn)品設計?：支架兩端各有4個不透X線的鉭標記，提升透視可見性，大幅提高釋放精準度；采用電解拋光工藝處理表面，減少鎳離子析出，增強抗腐蝕性；喇叭形末端設計讓錨定更牢固；同時支持MRI兼容，植入后可安全進行磁共振檢查。

輸送系統(tǒng)?：配備槍式及后撤式兩種雙腔同軸導管放送系統(tǒng)，適配不同手術需求。

臨床適應癥?：用于髂動脈、股動脈球囊擴張術后維持管腔通暢，適用于FontaineⅢ/Ⅳ階段殘留狹窄、動脈硬化斑塊脫落阻塞、溶栓或吸引術后阻塞及再狹窄等病癥，主要用于髂股動脈狹窄的介入治療。

2. LIFESTENT支架系統(tǒng)

產(chǎn)品定位?：多維螺旋設計自膨支架，針對長段復雜血管病變優(yōu)化。

核心設計?：由冠狀區(qū)、過渡區(qū)及重復區(qū)三部分組成，整體呈多維螺旋結構，支架梁及連接橋均為螺旋形，提升柔順性并避免支架斷裂；采用三層推送桿設計，釋放操作更簡便精準。

產(chǎn)品特性?：經(jīng)FDA批準可支持治療最長240mm的長段病變，針對股淺動脈（SFA）長段、復雜TASC病變有出色的臨床療效；產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，屬于一次性使用無菌器械，不可重復滅菌或使用。

臨床數(shù)據(jù)?：根據(jù)RESILIENT前瞻性多中心隨機對照臨床試驗結果，植入12個月后初級通暢率達87.3%，無靶病變血運重建率79.2%，支架斷裂率僅3.1%。