國(guó)醫(yī)華科 超聲霧化器

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

主機(jī)、送霧管、吸入面罩和導(dǎo)氣管，其中主機(jī)包括：霧化器、送風(fēng)裝置、霧化罐、加熱器和控制系統(tǒng)。

國(guó)醫(yī)華科 超聲霧化器

產(chǎn)品名稱(chēng) 超聲霧化器 

管理類(lèi)別 第二類(lèi) 

型號(hào)規(guī)格 GYS-WHQ-I、GYS-WHQ-II 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主機(jī)、送霧管、吸入面罩和導(dǎo)氣管，其中主機(jī)包括：霧化器、送風(fēng)裝置、霧化罐、加熱器和控制系統(tǒng)。 

適用范圍/預(yù)期用途 將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

超聲霧化器型號(hào)：GYS-WHQ-II主要技術(shù)參數(shù)和配置清單：

一、產(chǎn)品參數(shù)：

1. 電源：\~220V±22V 50Hz± 1Hz

2. 加熱功率： 700VA±10%;

3. 超聲振蕩頻率：2.0MHz ±10%；

4. 霧化率：≧180ml/h；

5. ▲可對(duì)中草藥、飲片、顆粒制劑、中藥湯劑進(jìn)行煎煮，最高加熱溫度：80℃±10%；

6. 煎煮時(shí)間：時(shí)間可調(diào)，范圍（0-30）分鐘

7. 加熱鍋裝水量：≥600ML

8. 具有有效的過(guò)濾裝置，對(duì)藥渣進(jìn)行過(guò)濾，避免損傷設(shè)備內(nèi)部；

9. 正常工作時(shí)的整機(jī)噪聲：≤50dB（A計(jì)權(quán)）；

10. 治療時(shí)間：5-30分鐘(可調(diào)）；

11. 出霧率可調(diào)，速率調(diào)節(jié)不少于二檔；

12. 風(fēng)量可調(diào)，可調(diào)節(jié)范圍不少于二檔；

13. 出霧口出霧溫度可調(diào)，調(diào)節(jié)范圍30℃-41℃；

14. 主機(jī)尺寸≤40cm\*40cm\*20cm；

15. 主機(jī)重量≤5KG；

16. 具有推車(chē)方便設(shè)備移動(dòng)，且推車(chē)內(nèi)具有廢液收集裝置；

17. 具有低水位提示：當(dāng)霧化器水槽內(nèi)無(wú)液體時(shí)，機(jī)器可自動(dòng)停機(jī)；

18. 具有霧化艙閥自檢功能，故障時(shí)自動(dòng)報(bào)警；

19. 連續(xù)工作時(shí)間：在常溫下采用交流電源供電時(shí)，可連續(xù)工作4小時(shí)以上；

20. ▲等效體積粒徑分布：直徑1um-8um的霧粒所占比例大于50%。

21. ▲中位粒徑：霧粒的中位粒徑為6.5um，誤差不超過(guò)±25%。測(cè)量時(shí)溶液成分為水，環(huán)境溫度為24℃±2℃，相對(duì)濕度為61%±5%。

22. ▲重金屬總含量：檢測(cè)液中重金屬總含量不得超過(guò) 10ug/mL。

23. ▲酸堿度：檢驗(yàn)液與空白對(duì)照液 pH 值之差應(yīng)不超過(guò) 3。

24. ▲還原物質(zhì)：檢驗(yàn)液與等體積的同批空白對(duì)照液相比，0.002ml/L 的高酸鉀溶液消耗量之差應(yīng)≤2.5mL。

25. ▲提供其設(shè)備用于中藥?kù)F化治療療效性的相關(guān)的臨床研究等資料

26. ▲其產(chǎn)品符合《中醫(yī)超聲霧化療法臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)