CP級(jí)氯化鈣原料藥,GMP認(rèn)證
本品含CaCl2·2H2O應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】
本品為白色、堅(jiān)硬的碎塊或顆粒;無(wú)臭;極易潮解。本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。【鑒別】
本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)?!緳z查】
酸堿度 取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉紅色應(yīng)消失。溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,濾過(guò),濾液分為兩等份,一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml,另一份中加水5ml,靜置1小時(shí),兩液均應(yīng)澄清。鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色,加熱至沸,不得有渾濁或沉淀生成。鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過(guò)量的草酸銨試液使鈣沉淀,置水浴上加熱1小時(shí),放冷,加水稀釋成100ml,攪勻,濾過(guò),分取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg。重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822.第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。【含量測(cè)定】
【類別】補(bǔ)鈣藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存?!局苿柯然}注射液
CP級(jí)氯化鈣原料藥,GMP認(rèn)證




















采購(gòu)中心
