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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>醫(yī)療器械>醫(yī)療器械>其它醫(yī)療器械>MB11 德國麥科 客觀聽力測試儀

  • 德國麥科 客觀聽力測試儀
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廠商性質(zhì)

代理商

型號

MB11

訪問次數(shù)

119

產(chǎn)地

上海市

更新時間

2026/6/3 17:55:51

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產(chǎn)品簡介

德國麥科 客觀聽力測試儀
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品與電腦配合使用,用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。

德國麥科 客觀聽力測試儀詳細信息

德國麥科 客觀聽力測試儀

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品與電腦配合使用,用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。


德國麥科 客觀聽力測試儀

產(chǎn)品名稱 客觀聽力測試儀Objective Audiometer 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 MB11 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由底座、探頭、USB連接線組成。 

適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品與電腦配合使用,用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /


參數(shù):

核心技術(shù) 自動聽性腦干反應(yīng)(AABR),采用BERAphone貝爾風技術(shù) 

測試信號 CE-Chirp、短聲兩種測試信號 

刺激速率 篩查模式93次/秒,群組聲模式20次/秒,標準ABR模式14次/秒 

刺激強度范圍 0–70 dB HL,篩查默認強度35 dB nHL(國際標準) 

信號處理 快速穩(wěn)態(tài)算法(FSS),采樣率16 kHz,EEG濾波范圍125 Hz–1.25 kHz 

測試模塊 篩查、群組聲、標準ABR三種測試模塊 

阻抗檢測 自動實時皮膚阻抗檢測,信號質(zhì)量分三級顯示 

前置放大 集成前置放大器,87分貝放大(約23000倍) 

探頭設(shè)計 一體化貝爾風探頭,含3個可重復使用不銹鋼電極,無需粘貼電極片 

連接供電 USB接口連接電腦,USB供電,測試盒重量僅165 g 

環(huán)境要求 操作溫度15–35℃,保存溫度5–50℃,操作濕度≤75%,保存濕度≤90% 

數(shù)據(jù)存儲 支持存儲超過100000條測試結(jié)果,支持數(shù)據(jù)導出 


功能特點

?無需傳統(tǒng)電極,體驗更舒適?

一體化貝爾風探頭自帶可重復使用的不銹鋼電極,無需粘貼一次性電極片,既減少了耗材成本,也避免了粘貼電極對嬰兒皮膚的刺激,降低嬰兒不適,簡化測試準備流程。

?CE-Chirp刺激信號,結(jié)果更可靠?

CE-Chirp刺激信號可同步激活耳蝸全區(qū)域,抗干擾能力遠優(yōu)于傳統(tǒng)短聲,測試速度更快,即使在普通嘈雜的測試環(huán)境下,也能獲得更穩(wěn)定可靠的結(jié)果,降低假轉(zhuǎn)診率。

?快速出結(jié)果,篩查效率高?

搭載快速穩(wěn)態(tài)算法(FSS),幾秒內(nèi)即可生成測試結(jié)果,支持全自動篩查流程,大幅提升新生兒批量篩查的效率,符合醫(yī)院產(chǎn)科、新生兒科的高頻篩查需求。

?全面覆蓋聽覺通路,彌補OAE不足?

可覆蓋從耳蝸到腦干的完整聽覺通路,能夠檢測出OAE(耳聲發(fā)射)篩查容易漏診的聽神經(jīng)蝸后病變,提升聽力異常檢出率,降低漏診風險。

?操作便捷,信息化適配好?

搭配專業(yè)PC操作軟件,屏幕全程提供引導操作,測試結(jié)果以“通過/轉(zhuǎn)診”直觀顯示,還可同步展示測試曲線、EEG信號、阻抗狀態(tài)等詳細信息;支持數(shù)據(jù)導出和病例管理,可對接醫(yī)院信息化系統(tǒng),方便結(jié)果跟蹤和隨訪。

?適配多場景多人群?

除新生兒出生48-72小時初篩、42天復篩外,還可用于嬰幼兒、智力障礙/自閉癥無法配合主觀測聽人群、成人高危人群的客觀聽力評估,以及蝸后病變的初步排查,適配產(chǎn)科、兒科、耳鼻喉科、兒???、NICU等多個臨床場景。


相關(guān)資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號

中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

編號:國械注進20172070839

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