藥廠真空衰減法密封性檢測儀 包裝密封度測試儀

在藥廠生產(chǎn)中，安瓿瓶作為藥品（尤其是注射劑、凍干粉針劑等）的核心包裝容器，其密封性直接關系到藥品質(zhì)量與用藥安全。若密封不達標，外界微生物、水汽易侵入瓶內(nèi)，導致藥品變質(zhì)、效價降低，不僅造成生產(chǎn)損耗，更可能引發(fā)嚴重的用藥風險。無論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，還是生物制劑西林瓶，出廠前都需經(jīng)過嚴格密封測試。藥廠專用正負壓一體西林瓶密封性測試儀，能模擬不同儲存、運輸環(huán)境下的壓力變化，高精度排查西林瓶密封缺陷，確保藥品在整個保質(zhì)期內(nèi)保持無菌、穩(wěn)定狀態(tài)，為用藥安全筑牢防線。真空衰減法密封性檢測儀 包裝密封度測試儀

真空衰減法包裝密封試驗儀

產(chǎn)品名稱：真空衰減法密封性檢測儀 安瓿氣密性試驗儀

容器包裝密封完整性測試儀真空/壓力衰減法檢漏儀

真空衰減微泄漏無損密封測試儀

型號：CIML-VP, CIML-V1,CIML-V2, CIML-V3

符合標準："GB/T 15171《軟包裝件密封性能試驗方法》25版本更新;   無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則，附1：真空衰減試驗法；附4：壓力衰減法

USP1207美國藥典標準;

ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法"

適用包裝：玻璃輸液瓶、玻璃安瓿瓶、玻璃注射劑瓶（西林瓶）、玻璃口服液瓶、卡式瓶、多層共計輸液包裝袋、預灌封注射器，凍干粉針劑瓶,泡罩，真空醫(yī)藥包裝。

產(chǎn)品特點：

CIML-VP ——雙方法，推薦西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測使用

CIML-V1——真空衰減（負壓） 單方法 全自動 有效檢測精度1um。  推薦西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶檢測使用

CIML-V2——真空衰減 單方法  3微米及以上。推薦大輸液包裝袋、泡罩、真空醫(yī)藥包裝檢測使用

CIML-V3-真空衰減 單方法  5微米及以上。推薦大輸液包裝袋、泡罩、真空醫(yī)藥包裝檢測使用

西林瓶密封檢測儀測試原理：

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MFY-W01微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應用：

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

技術指標：

藥廠專用正負壓一體西林瓶密封試驗儀，憑借正負壓一體檢測的高效性、高精度性，成為藥廠保障藥品包裝安全的關鍵設備。我司深耕醫(yī)藥檢測儀器領域，深諳藥廠生產(chǎn)合規(guī)需求，產(chǎn)品經(jīng)過嚴格質(zhì)量校驗，且提供安裝調(diào)試與售后培訓服務。選擇我司的正負壓一體西林瓶密封試驗儀，可助力藥廠強化質(zhì)量管控，順利通過合規(guī)審查，守護藥品安全與企業(yè)信譽，歡迎藥廠客戶咨詢合作，共筑藥品質(zhì)量安全屏障。