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產品簡介
制藥正壓過濾機產品參數
| 材質 | 不銹鋼材質 | 產地 | 國產 |
| 產品新舊 | 全新 | 過濾器類型 | 筒式 |
制藥正壓過濾機是制藥無菌專用加壓設備，316 鏡面、GMP 合規(guī)、可蒸汽滅菌。無菌濾膜除菌除熱源，適配藥液、注射水、發(fā)酵液，無菌可靠、可驗證。
制藥正壓過濾機詳細信息
一、產品概述
制藥正壓過濾機嚴格遵循 GMP 規(guī)范設計制造，整機采用優(yōu)質 316 不銹鋼精制，內外鏡面拋光、粗糙度 Ra≤0.8μm、無衛(wèi)生死角、無物料殘留、無細菌滋生風險，符合制藥潔凈生產標準。密封件選用耐高溫氟橡膠，耐受 120℃高壓蒸汽滅菌，適配無菌生產工況，杜絕二次污染。設備采用正壓密閉過濾結構，全程無菌、壓力穩(wěn)定，可完整性與無菌驗證。容積 0.5–30L，濾膜直徑 Φ100–Φ400，適配 0.22μm 除菌級濾膜，流量 50–450L/h，工作壓力≤0.3MPa，適配常溫至 120℃工況，廣泛用于藥液、注射水、發(fā)酵液、生物制品無菌過濾、除菌除熱源。
二、適用范圍
原料藥：合成液、結晶液精濾，去除微粒雜質；
注射用水：終端無菌過濾，去除微生物、熱源；
制劑：注射液、口服液除菌，避免不良反應；
發(fā)酵：菌體去除、保護生物活性；
生物制品：疫苗、血清除菌，保障安全。
三、工作原理
制藥正壓過濾機由無菌筒體、除菌濾膜、氟橡膠密封件組成。正壓驅動下，液體穿過濾膜，細菌、熱源被精準截留；全程密閉無菌，滅菌復用、穩(wěn)定可靠。
四、核心優(yōu)勢
GMP 合規(guī)：可無菌 / 完整性驗證；
316 無菌：耐腐蝕、無析出；
可滅菌：120℃蒸汽；
除菌除熱源：0.22μm；
制藥專用：無菌可靠。
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內容聲明：
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